文|MedTrend医趋势

“头秃腰圆、疲惫失眠。二十岁生猛犹如程咬金，三十岁柔弱堪比林黛玉。”

以上，是网络上对于当代打工人健康状况的总结。这一总结直指当代打工人的“三件套”——脱发、肥胖、失眠。

不过，当代打工人的这些健康痛点，越来越多的成为制药企业研发立项的来源。

诺和诺德的司美格鲁肽从去年火到今年，原因就在于在减肥领域有“奇效”；辉瑞治疗脱发药物Litfulo（利特昔替尼）今年6月在美国上市即引发广泛关注；中国老牌制药企业先声药业在去年年底花费3000万美元的首付款、并允诺额外的里程碑款以及销售分成，以从瑞士生物制药企业Idorsia引入一款抗失眠创新药。

制药企业的主流研发方向正在慢慢变得多元化。

一方面，肿瘤和自免领域研发过热，多种重磅产品的专利悬崖逼近，制药企业迫切需要新的增长点；另一方面，全球第一大医药市场——美国市场上《通胀削减法案》（IRA）带来的“药价谈判”，让制药企业努力寻找“可以更快收回成为成本，获得更高ROI”的领域。

毕竟，从礼来和诺和诺德两款新的减肥药来看，这些具有C端属性的产品，比传统意义上的药物放量来的更为迅猛。

由此，受众广泛、带有些许“消费者属性”的医药需求，正在越来越多地走上制药企业的研发桌。

01 脱发、肥胖、失眠，药企的新淘金圣地

药企新瞄准的这个“矿源”，一个首要的特征就在于对应潜在消费群体数量庞大。

就拿“中产三件套”来讲，这三种疾病的患者在国内都以亿为单位：中国脱发人群超2.5亿（男1.63，女0.88）、睡眠障碍人群超3亿，肥胖患者更是全球最高，达到了6亿人口。睁眼看去，周围随随便便都能找到一大批对号入座的人。

与此同时，这些医疗需求的“消费属性”，决定了对应人群对于价格的“相对不敏感”，这意味着目标受众愿意为此支付较高的价格，更重要的，来自政策对价格和利润率的干预手段会相对少很多。具体可以类比医美行业。

众所周知，医美行业是一个高毛利的行业。

比如以“童颜针”、玻尿酸、肉毒素等产品为主营的医美企业爱美客，在2023年上半年营收14.59亿元，同比增长64.93%；净利润9.63亿元，同比增长64.66%；毛利率达95.41%，超越了茅台（91.8%）。与此同时，因为这些“治疗”是非必需品，以医保为代表的支付机构，也不会去干预其价格体系。

非常不严谨地说，对于脱发、肥胖的治疗，也是一种“医美”举措，毕竟都是关于“颜值”的事情。而人们通常愿意为“美”付出更高的溢价。

当“变美”这件事能靠医学手段解决，国内外的制药企业自然便都盯上了这些“金矿”。

目前看来，人群最为庞大的减肥药吸金能力最强。

根据Fortune Business Insight的报告，全球抗肥胖药物市场预计将从2023年的45.1亿美元增长到2030年的228.5亿美元，预测期内的复合年增长率为26.1%。

诺和诺德的司美格鲁肽是当之无愧的“黑马”，上市后销售额涨势迅猛。司美格鲁肽共有三款产品在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减重药），2022年销售额合计达到109.42亿美元，首次突破百亿美元大关。

其中，用于减重的Wegovy（2021年6月获FDA批准上市）销售额8.77亿美元。今年上半年，Wegovy快速放量，以17.59亿美元，同比增幅高达367%。

礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的销售也表现强劲。2022年5月经美国FDA批准上市，首年即获得4.83亿美元的销售业绩；今年上半年营收15.48亿美元。礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元。要注意到，在上半年获得15.48亿美元营收时，替尔泊肽的适应症尚且只是糖尿病患者的血糖控制，减重适应症尚未获批。

国内市场上，今年7月，华东医药、仁会生物的GLP-1类减肥药物先后在国内上市，礼来制药GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液的减重适应症也在国内申报上市了。恒瑞医药、信立泰、甘李药业、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、鸿运华宁等十余家企业布局，竞争较为激烈。

要知道，三年前，这批公司立项最迫切的还是靶向抗体以及PD-1。

除了减肥，脱发也是药企发力的主战场之一，因为药物是也是打工人寄望摆脱秃头困境的一大“神器”。

虽然“秃头”星人可以选择佩戴假发，但到底不如自己原生态的好。假发闷热，还有突然被大风/人掀翻头顶盖的风险。

根据华泰证券分析，全球脱发主流用药为非那雄胺与米诺地尔。

其中，非那雄胺已纳入国家集采、市场规模有限；米诺地尔2020年米诺地尔中国销售额约6亿元，随着加大教育力度与电商渠道放量，有望于2031年超百亿，2021年-2031年这10年间的年复合增长率约为30%。

AR拮抗剂（雄脱）、JAK抑制剂（斑秃）、WNT激动剂（雄脱）等在研药品与中胚层疗法有望进一步填补未满足的市场需求。

据Coherent Market Insights估计，2020年全球脱发治疗市场的价值为36亿美元，预计在预测期内(2020-2027年)的复合年增长率为6.2%。

今年3月，礼来的JAK抑制剂艾乐明（巴瑞替尼片）获批在中国上市，用于成人重度斑秃的系统性治疗。目前，这款处方药目前在网络渠道上价格为每盒28片1050元。根据礼来财报数据，2022年，巴瑞替尼收入8.31亿美元。

今年6月，辉瑞JAK3抑制剂利特昔替尼胶囊（Ritlecitinib）在美国上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。在不计任何折扣的情况下，患者使用利特昔替尼的年费用约为4.9万美元，以此计算，月费用约为4083美元（约合人民币2.95万元）。

目前，在国内，恒瑞医药、泽璟制药、科伦制药等都布局了斑秃治疗药物市场。竞争激烈程度也可见一斑。

与已经有新药上市的肥胖、秃头领域相比，失眠人群对于新药更为渴望。

虽然有着巨大的市场需求，但国内获批上市的抗失眠药物却非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮卓类，以及唑吡坦（国内1995年上市）、右佐匹克隆（国内2007年上市）为代表的新型非苯二氮卓类。需求与现实之间，存在巨大的空间。

自2007年右佐匹克隆上市后十六年无新药推出，临床需求及市场有望随新药推出得到释放。先声药业高价引入的Daridorexant已在美国以商品名QUVIVIQ上市销售，或能够在中国市场快速推进；本土京新药业的安达西尼、扬子江药业的YZJ-1139以及东阳光药的HEC83518都是进展较快的药物。

失眠类药物大多跟神经系统有关，精麻类药物在我国无论是流通还是研发，监管壁垒一直很高，这是该类药物一大掣肘原因之一。

然而，也正是因为壁垒高，或许对于有实力的药企，尚算一个还可以去挖掘的方向。

毕竟，据Mordor Intelligence估计，失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元，预测期内(2023-2028)的复合年增长率为5.16%。

02 全球第一大市场巨变，驱动制药业逻辑变化

类似肥胖、脱发、失眠这些领域，制药企业在以往也有布局，但现在，这些领域的吸引力与日俱增。因为全球第一大医药市场正在发生巨变。

美国市场对于全球TOP药企的重要性，从美国市场的营收占比就可以凸显出来。

根据2022年营收数据，辉瑞美国市场营收占据总营收的43%，艾伯维79%，罗氏51%，强生54%，默沙东48%，诺华35%，BMS 69%，赛诺菲43%，阿斯利康 43%，GSK 50%。

如此之高的比例，可以想见，一旦美国市场上有什么变动，将极大地影响到这些企业的营收构成。

美国《通胀削减法案》（IRA）的持续推进，使得支撑美国医药市场的关键假设正在经受考验。

IRA的条例里，与制药企业相关的内容主要包括两部分：① 限制超过通货膨胀的药品价格上涨，② 围绕最昂贵的医疗保险药品的强制性最低折扣的价格“谈判”，也就是美国式“医保谈判”的推进。这两项打破了美国市场上一直以来坚守的“定价自由”。

8月29日，即便遭遇了多家制药企业的起诉，联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)官网依然如期发布了——医疗保险D部分10种被纳入首批医疗保险药品价格谈判的处方药名单。

这10款药物覆盖糖尿病、关节炎、自身免疫性疾病、白血病等多个疾病领域，涉及百时美施贵宝（BMS）、辉瑞、强生、默沙东、诺华、安进、诺和诺德等多家全球头部制药企业。

IRA所导致的结果是，这些重磅药物的投资回收期缩短。

现实世界里，制药公司通过专利丛林来保护并延长重磅药物的“市场独占期”，艾伯维的修美乐就是典型的案例。

IRA的出现，撕破了这种做法可能的获益性。药企需要计算出哪种方式损失最小：与仿制药的竞争？还是与CMS的谈判？

虽然诸如默沙东、百时美施贵宝等企业已经开启了针对性诉讼，但这些诉讼是否以及何时会影响IRA是另一个未知数。IRA也不太可能撤回：控制药品价格是美国政治家和政策制定者达成一致的目标。

除了IRA带来的不确定性之外，制药公司一系列专利悬崖引发的商业问题也带来了不确定性。

全球药王Humira今年将在美国失去保护；Keytruda、Opdivo和Eliquis在2022年的总销售额超过420亿美元，但到2028年都将失去独家经营权。

药企正在加大推动更高效、更快地开发差异化疗法的力度。IRA施行后，企业可能会尝试首先在最大的市场推出产品，以便在9年或13年的独占期内尽快收回成本，一些较小的适应症可能会被放弃。

未来，尽管肿瘤药物仍占主导地位，心血管代谢、中枢神经系统(CNS)和炎症性疾病、肥胖等广泛存在的慢性疾病已成为更受欢迎的研发领域。

Evaluate Pharma预计，从长期来看，肥胖症、神经系统疾病和癌症的发展将推动该行业营收的不断增长。

肥胖、秃头、失眠三大超千亿的赛道，势必会有一批批药企玩家前赴后继的加入；现在的蛋糕还足够大，先来的或许能吃上一口，但是蛋糕不够分的时候，就是考验各家的本领了；最终市场会做出最终的检验，政策、资本、患者也会给到相应的挑战。