文｜青眼

近日，国家药监局通报了20批次化妆品不符合规定，实际上20批次产品全部为面膜，涉及问题是菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标。

青眼注意到，这20批次不合格面膜，共包含16批次颗粒海藻面膜，占总数的80%，其中有13批次产品均由广州市凯秀化妆品有限公司（下称“凯秀公司”）生产。为何该企业的产品集中爆雷？

就此，青眼第一时间联系涉事企业凯秀公司，该公司销售负责人王某告诉青眼，“从今年年初开始，全国各地一直在大面积排查海藻面膜。”她还自曝企业生产的海藻面膜，实际添加了禁用成分“天仙子”，菌落总数超标也是由该成分引起，并称这是行业潜规则。

若如其所言，企业为何以身犯险？国家药监局通报所列的不合格项目为何是菌落总数超标而非违禁添加？这是怎么回事？

最高超29000倍，13批次产品源自同一企业

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，在通告中，国家药监局要求广东省药品监管部门对不符合规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

截自国家药监局官网

与此同时，还强调各省（区、市）药品监管部门应责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

从20批次不符合规定化妆品信息附件来看，这20批次面膜主要是菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物指标不合格。其中，TWG绿茶冰肌清洁泥膜菌落总数及霉菌和酵母菌总数均为最高，分别为菌落总数8100000CFU/g、2900000CFU/g。

根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妆品菌落总数应≤1000（CFU/g或CFU/ml），霉菌和酵母菌总数≤100（CFU/g或CFU/ml）。换句话说，TWG绿茶冰肌清洁泥膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数分别超标8100倍、29000倍。

值得一提的是，在本次通报的不合格面膜中，所涉及的多家化妆品公司曾多次被点名，且被行政处罚。譬如，青眼发现，在2021年11月及2023年6月，凯秀公司曾两次因生产的海藻面膜菌落超标，被广州白云区市监局予以行政处罚。

又如，汕头市琪缘化妆品有限公司曾因造假生产凡士林产品、工厂生产存在安全隐患等，前后4次被汕头潮阳区市监局行政处罚。与此同时，佛山市诗曼诺化妆品有限公司此次被通报的法蒂姿小颗粒海藻面膜，也在今年8月广东省抽检中已经“爆雷”。

青眼进一步调查，根据国产普通化妆品备案信息平台显示，20批次面膜中有8批次产品已注销，其中有3批次产品，在去年就已注销。

另外，青眼注意到，在此次抽检单位中，还涉及7家网店。青眼调查发现，除京东法蒂姿美妆旗舰店还在售卖法蒂姿小颗粒海藻面膜，其余6家网店的涉事产品，均已全部下架。

海藻颗粒面膜占80%，“全国大排查”

长期以来，“菌落总数超标”一直是美妆企业频频踩雷的“重灾区”，根据近年国家抽检情况来看，在菌落超标产品中，面膜品类占比最高。

不过，如此大规模地通报面膜，却并不多见，有行业人士推测这或是一次针对面膜的专项检查。

在此次国家药监局通报的20批次产品中，包含16批次海藻面膜，占据总数的80%。根据国家药监局普通化妆品备案信息平台显示，从包装上来看，这16批次产品均是海藻颗粒面膜。

“海藻面膜比较容易菌落超标，”化妆品违禁词网创始人李锦聪告诉青眼，这主要与两方面因素有关。一是产品生产工艺，不管是海藻面膜粉、面膜粒，在生产过程中基本缺乏高温消毒过程，甚至防腐剂也没有加，大部分产品均是简单混合，或者从外面采购原料半成品直接灌装。二是粉类产品接触空气和水后容易滋生霉菌。

华睿日化事业部总裁蒋丽刚也表示，“海藻颗粒面膜一般由聚乙烯醇、藻酸钠、卡波姆和其它成分构成，粉末混合通常不加防腐剂，即使添加了防腐剂也很难混匀，这导致微生物容易超标。”

据凯秀销售部负责人王某介绍，“自去年年底有一款海藻面膜被检测出细菌超标后，从今年年初开始，全国各地监管部门一直在大面积排查这一品类。其中，凯秀成为重点被检查对象，同行业也全部躺枪，没有一家遗漏掉的。”

“事实上，从去年年底海藻面膜被爆出细菌超标后，我们就对产品进行了辐照，但是有一些产品在辐照时，没有完全被穿透，导致有些细菌没有被杀死，也由此出现很多凯秀产品不合规现象。”王某进一步补充道。

青眼查询了解到，在国家药监局国产普通化妆品备案信息平台，截至目前，凯秀公司共备案了2964件产品，且绝大多数均是颗粒海藻面膜。

截自国家药监局国产普通化妆品备案信息平台

而青眼统计了今年以来国家药监局通报的不合格化妆品，共计有38批次为面膜，海藻面膜占比60%，涉事生产企业均为广东企业。并且，广东省药监局在今年8月发布的一则《化妆品抽样检验信息通告不符合规定化妆品核查处置情况（2023年第1期）》通报中，也曝光了10批次面膜，其中海藻面膜就有9批次。不难看出，监管部门确实对海藻面膜展开了一轮大排查。

实为违禁成分惹的祸？这类面膜恐要凉了

据了解，海藻面膜在化妆品行业已存在较长一段时间。近几年，短视频兴起，各大博主也常常分享海藻面膜DIY视频，带动海藻面膜飞速发展。

青眼在化妆品监管App上搜索“海藻面膜”，显示共有超7700件产品备案。在各大电商平台，海藻面膜不在少数，其中，在天猫平台，销量最好的一款海藻颗粒面膜售价200ml/15元，宣称产品为美容院专用，具有保湿嫩白功能，目前已售超20万件。

此外，在销售过程中，不少商家还打出产品“会发芽”标签。比如，在小红书上，某护肤品牌宣称，“真正的海藻面膜是会发芽的，敷完脸后，还可以养成绿植。”

分别截自小红书（左）、淘宝（右）

“一般行业内做斑敏痘的产品，几乎都使用海藻成分，主要是因为海藻无化学成分，相对温和。”王某告诉青眼。

她还表示，“行业内所称海藻成分，在国外也被称作天仙子。在国内，不少海藻面膜中的海藻成分多从缅甸进口，这一原料在中国销售了30多年，效果也较好。”

公开资料显示，天仙子为茄科植物莨菪的种子，含有毒性成分天仙子胺及天仙子碱，一般服用10mg可中毒，80mg可致死亡。青眼注意到，在2021年5月28日，国家药监局官网发布的关于更新化妆品禁用原料目录一文中，明确将天仙子纳入禁用原料中。

“禁用原料很多属于毒性较大的中医药成分，天仙子即为其中一种。”武汉中科光谷绿色生物技术有限公司技术经理项威说道。

今日，青眼向广州及佛山多家海藻面膜代工生产企业，询问海藻面膜全国大排查一事。当青眼问及海藻面膜中的成分实际上是否为天仙子时，多家企业负责人比较震惊，并提高了警觉性。

广州疆漫生物科技有限公司相关负责人向青眼表示，“今年以来，全国确实在对海藻面膜展开大排查，目前海藻面膜其实属于一个灰色地带，我司现在已经暂停了这款产品的生产。”他同时告诉青眼，基本上所有海藻面膜中都添加了天仙子，而《已使用化妆品原料目录》中是没有天仙子的，所以海藻面膜算是违规生产。

那么，为什么明知道天仙子是禁用原料，还添加在产品中？王某告诉青眼，“对于整个行业而言，大家都称呼这个原料为海藻，没有说过叫天仙子。”

广州某化妆品研发总监表示，“海藻面膜比较小众，在2018年我调查海藻面膜时，行业内知道这款产品实际成分为天仙子的基本很少。目前，估计已经有不少企业知道了实情，但这一产品已售卖多年，如果被查处，企业也可以称毫不知情。”

王某还告诉青眼，“天仙子会不定时长菌。对于每一批次产品，目前凯秀公司均会进行辐照，但事实上，辐照也不能永久性保持细菌达标。”

项威表示，“辐照也即通过放射元素辐射杀菌，很多食品都会辐照。天仙子其实算农产品，没任何杀菌和保存工艺进行处理，长虫、长菌很正常。”“天仙子等类似原料不能接触水，接触水就会发霉、发芽，不少公司海藻面膜生产工艺中不会有高温消毒过程，只是简单的分装或混合。”李锦聪同时表示。

在国家药监局官网，青眼查询了解到，在产品备案成分信息一栏，各个海藻面膜产品均由海藻提取物、水解胶原等组成。

“用海藻提取物进行备案，属于打擦边球。”项威表示，大量海藻面膜细菌超标，如果是因添加天仙子这一成分引起，国家监管部门应该通过此事告诉行业，不少企业添加的是禁用成分。

而之所以药监局通报没有点出是天仙子，或与抽检侧重点以及缺乏一定的检测方法有关。

“对于一些常规的风险物质，目前我国均有检测方法。”广东省功能化妆品工程技术研究中心主任郭清泉教授告诉青眼，“比如针对海藻面膜，是可以检测出产品中的一些特定成分，但是尚没有法定的检测方法。国家法规有一定的滞后性，且也做不到对每款原料均推出法定的检测方法。”

“对于海藻面膜这类产品，目前问题已积累到一定程度，现在国家也终于引起重视。对于违规添加的企业，不管是主观故意，还是无意，均属于违法行为。”郭清泉进一步补充道。

对此，今日，青眼多次致电国家药监局、广州市监局，以及广东省药品监督管理局。其中，国家药监局的电话在多次拨打后，无人接听；广东省药品监督管理局相关负责人向青眼表示，“每年的抽检任务不一样，侧重点也不一样，至于其他事情并不太清楚。”

另外，广州市监局化药科某负责人告诉青眼，“海藻面膜，顾名思义即为海底的一种植物，比较容易微生物超标，而如果灭活的话，又不能实现一些想要宣称的功效。”

总的来说，海藻面膜的乱象暴露出企业法规意识淡薄，同时也反映出化妆品的检测方法还有完善空间。

不过，违规添加一向是化妆品行业重点打击对象，根据《化妆品监督管理条例》，非法违规添加将予以罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施。针对海藻面膜的违规操作，对于相关企业而言，应该及时“回头是岸”。