文|氨基观察
在任何一个领域,一旦发展进程极速转变,难免会存在较大的世代差异。
最为典型的便是,在短短几十年间中国经历了压缩式的现代化发展,从“乡土中国”向“城乡中国”大步迈进。
剧烈的变革,使得不同世代的生活历程、行为习性、价值观念存在巨大差异。某种程度上来说,医药行业的发展也是如此。
过去十余年,整个医药行业的快速转变,一度让恒瑞医药等“老炮儿”们有些不知所措。而这些药企在资本市场跌跌不休的表现,也说明了它们的糟糕处境。
没有人愿意被时代抛弃。在被时势推着往前走的过程中,部分医药“老炮儿”也在尽自己最大的努力,跟上时代的步伐。
比如,持续改进自己的研发、商业化理念,从研发引进来到BD走出去……虽然这并不意味着它们就此成功,但至少能够说明,环境急剧变化带来的世代差异,正在这些医药“老炮儿”身上消失。
01 转变的研发观念
1970年左右出生的这一世代药企,成长于由计划至市场、由国企到集体的变革,开启了中国仿制药发展的新篇。
特别是90年代以后,大量医药企业通过市场化的销售渠道,逐步开始积累起来原始利润,并成为医药行业遥遥领先的巨头。
底蕴让这些企业更加信奉一点:命运是掌握在自己手中的。而恒瑞医药无疑是这类企业的典型。
例如,虽然恒瑞医药早在2011年就成立了BD部门,但在2021年以前,公司对于license in并不太感兴趣。
按照董事长孙飘扬此前透漏的想法是,好的产品太贵,普通的产品还不如自己做。因此,我们很少听到恒瑞医药license in的新闻,公司BD部门似乎也没有什么存在感。
但一个现实却是,大部分医药“老炮儿”只是通过扩大生产规模和营销占领市场,并无太多向创新药发展的概念。这也使得,在中国创新药行业“压缩式的现代化”的进程中,它们显得有些不知所措。
不过,近两年来,随着转型进入深水区,“老炮儿”们已经充分认识到,引进的效率必然会比全靠自研高,对于BD的态度也开始变得更加积极。
2021年8月26日,在follow策略遭遇挑战的背景下,恒瑞医药宣布引进大连万春的创新药普纳布林。虽然事后证明,这是一笔失败的引进,但却表明了恒瑞医药拥抱新时代的决心。
而与万春医药之后,恒瑞医药仍在继续出手,相继引进了PI3Kδ抑制剂等管线。对此,恒瑞医药副总经理张连山博士表示,恒瑞医药坚持自主中心进行研发创新,同时也积极开展与国内外优秀同行的合作,在优势互补中促进创新来源多元化。
不仅是恒瑞医药,包括中国生物制药、华东医药以及齐鲁制药等,也都在通过更包容的心态,积极引进管线,去拥抱全新的时代。
02 变革的出海方式
管线策略发生变化的同时,在医药全球化的时代,这些医药“老炮儿”也在探索更多样化的方式。
仍以恒瑞医药为例。过去,恒瑞医药的出海战略主要是“以我为主”,通过自己在海外临床、搭建销售团队等方式。2022年之前,公司引以为豪的便是自主出海模式。
不过,出海向来并非易事。就拿临床、注册环节来说,国际多中心临床入组地点较多,对药企的研发团队及运营团队有着极高的要求,不仅要严格把握国际准则、入组患者的入排标准、试验质量控制,还要非常熟悉海外临床注册法规的各项要求。
即便是恒瑞医药,至今仍未在创新药出海方面做出实际成绩。不得已,老大哥也开始转变出海战略。
今年以来,恒瑞医药已经完成4次出海交易。通过这些交易,恒瑞医药一方面希望释放自己积极拥抱全球市场的信号,另一方面也希望让市场可以继续相信自己的实力。
最典型的,无疑是10月30日恒瑞医药最新的BD。
此前恒瑞医药的对外BD合作对象大多是名不见经传的小药企,这也让市场有所诟病。不过,此次合作的对象是德国默克。
很显然,恒瑞医药希望向外界释放,其有能力与大药厂达成合作,去论证其并不欠缺研发能力。
与此同时,与德国默克的合作,主角是PARP抑制剂HRS-1167,附带了Claudin18.2 ADC新药SHR-A1904。之所以说是附带,是因为德国默克会在未来选择是否行权。
恒瑞医药此举的目的也非常明确,希望改变市场对其创新能力不足的认知。毕竟,在ADC领域恒瑞医药的布局可谓非常全面,但在BD大出海的背景下,其药物却并没有出海经历,这多多少少会挂不住面子。
但眼下,恒瑞医药试图去告诉市场,事情正在发生变化。
03 迎合时代发展之后
某种程度上来说,恒瑞医药的转变,也是国内医药“老炮儿”适应时代发展的一个缩影。在经历了短暂的冲击后,它们迅速调整方向并全力出击。
转变,并不意味着就能真正上岸。放眼海外,不管默沙东还是赛诺菲等全球大药厂的经历来看,持续的挑战会伴随这些大药企的成长:任何时候,都不是说彻底成功的时候。
更何况,这些医药“老炮儿”还只是暂时消除了时代差异,并没有拿出绝对的成绩。
但不管怎么说,包括中国生物制药、恒瑞医药这些积极求变的药企,至少证明了一点,它们不再会像过去几年市场所担忧的那样,会被时代彻底丢下。
相反,它们能够积极求变,以更有竞争力的姿态参与创新药市场的角逐。
传统药企在人才、政策、市场开发拥有一定优势,当研发与技术层面、企业经营理念层面等环节相继追赶之后,它们势必会朝着更清晰的方向转变。
在传统与现代变革的张力之间,不只有淘汰的可能,还有促进变迁的效果。现代市场经济的发展、新时代观念的涌入,为传统一辈的解放提供了通道。眼下,这些医药“老炮儿”们,也到了解放的节点。
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