文|氨基观察

一直以来，市场都视阿尔兹海默症药物为风口。核心原因在于，这一患者群体规模实在过于庞大。

就拿我国来说，阿尔兹海默症患者可能接近千万，而轻度认知障碍患者数量规模更是接近4000万。

不过，一个药物的市场规模，显然不是简单的数字换算，还受到诸多因素的制约。例如，我国阿尔兹海默症药物市场的发展，必然离不开市场教育、诊断工具的升级等等。

摆在眼前的事实是，就诊的阿尔兹海默症患者是微乎其微的。要想攻克阿尔兹海默症，这无疑是迫切需要解决的。

/ 01 / 药效的逐步升级

阿尔兹海默症治疗的难点在于，无药可用。

有数据显示，我国只有14.4% AD患者，服用胆碱酯酶抑制剂、美金刚等药物。其中，超过一半的患者因为治疗效果不佳而停药，90%的患者则表示愿意尝试新药。

这凸显了市场对于更安全有效的新疗法的急切性。好的一点是，在全球药企的努力下，困境在逐步被改变。

2023年7月，由卫材/渤健开发针对Aβ的单克隆抗体仑卡奈单抗，成为20年来首款FDA完全批准的AD新疗法。

虽然仑卡奈单抗仍然不能逆转疾病只能延缓进展，但也已经是划时代的进步，将会激励更多药企在阿尔兹海默症领域前行。

仅在国内，就有包括恒瑞医药、绿叶制药、石药集团、通化金马、喜鹊医药等诸多药企，参与不同技术路线的角逐。

不过，解决阿尔兹海默症患者的困境，绝不是仅仅依靠药物就可以达到的。

/ 02 / 有待解决的问题

对于阿尔兹海默症药物市场来说，天花板除了与药物本身的性能相关，更离不开市场的教育与诊断手段的升级。

就国内而言，一个极为突出的问题是，就诊率极低，71.4%AD患者从未因痴呆症就诊过，97.2% 轻度认知障碍患者没有接受诊疗。很显然，如此低的就诊率，将对整个市场的需求造成限制。

当然，就诊率低，是由多个方面的客观因素造成的。一方面，这与患者及患者的家庭对疾病的认知程度有关；另一方面，也与治疗成本，诊断工具受到限制等因素息息相关。

其中，诊断工具的受限，也是制约阿尔兹海默症患者被发现的关键。根据《阿尔兹海默症源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2021》，AD源性MCI的诊断与鉴别诊断主要包括神经心理评估、体液检查和影像学检查来联合诊断。Aβ-PET和Aβ脑脊液（CSF）检查两者结果存在很强的一致性，是目前早期AD明确诊断的主要方式。

但PET和CSF检查均有患者接受程度较低的缺点。其中，CSF需要住院做穿刺，检查前需要评估患者凝血功能，腰椎穿刺步骤复杂，有感染风险，造成患者依从性较差。而PET虽侵入性低，但单次检查约1万元，成本方面没有优势，且PET也有一定的辐射风险。

很显然，在攻克阿尔兹海默症的道路上，需要的绝不仅仅是药物研发，而需要在多方面共同出击。