文|青眼

欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）又对抗老成分出手了，这次是网红成分富勒烯。SCCS称，不能排除富勒烯材料的潜在基因毒性及致癌性。

消息甫出，很快在研发圈和市场端引起广泛讨论。有行业人士直言，“前几年，富勒烯概念炒作如火如荼，但化妆品新规出来后，不少品牌都不怎么炒作这一概念了。随着SCCS评估结论的发布，富勒烯估计要彻底凉凉了。”

一富勒烯原料企业负责人也对青眼表示，欧盟地区的化妆品品牌已经放弃使用富勒烯。众所周知，SCCS的结论在全球化妆品行业都具有重要指导意义，国内化妆品企业显然也无法视而不见，应当早做应对。

SCCS点名富勒烯，或具有遗传毒性

近日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）就富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯的安全性给出最终意见。SCCS称，根据现有信息，不能排除上述任何一款富勒烯材料的潜在基因毒性及致癌性。

截自欧洲联盟委员会官网

青眼注意到，早在今年4月24日，SCCS就发布了关于上述3种材料的初步评估结论。对比来看，SCCS两次所得出的结论，基本所差无几。

SCCS最终评估结论显示，在评估了通报者提供的信息，以及从公开文献中获得的信息后，由于在物理化学、毒物动力学和毒理学方面存在一些不确定性和数据缺口，SCCS无法就富勒烯和（水合）羟基化富勒烯的安全性得出结论。

评估结论还显示，根据现有证据，水合形式的羟基化富勒烯具有遗传毒性。由此，SCCS认为，它们在化妆品中的使用是不安全的。而鉴于羟基化富勒烯与水合形式的等效性，同样的，SCCS对羟基化富勒烯产生遗传毒性效应的潜力也表示担忧。

此外，SCCS也给出了在化妆品中使用富勒烯、羟基化富勒烯和水合形式的羟基化富勒烯可能给消费者带来风险的依据，具体包括：通报的材料可能存在杂质（如环氧化物形式）、重金属、伴随污染物和/或有机溶剂；具有诱导产生自由基的潜在能力；羟基化富勒烯的光毒性和致敏性；用于化妆品后的潜在皮肤吸收和全身利用度等。

“纳米材料涉及到透皮吸收的可能性，国内外均在严管监管，我国对纳米材料的监管落后于欧盟，通常是以欧盟评估意见为准。”化妆品违禁词网创始人李锦聪告诉青眼，譬如今年在特证注册方面，就严格要求纳米材料提供相关材料证明（纳米或非纳米）。另外，纳米材料在新原料和安全评估方面也是从严要求。

理性护肤发起人、冰寒实验室创始人冰寒也表示，“欧盟对纳米材料的监管一直以来都比较谨慎，当下有关富勒烯原料的相关研究还比较少，所以此次欧盟的表述是‘不排除’，还需要进一步研究才能确定是否存在遗传毒性和致癌性。”

广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成认为，“富勒烯相对来说是比较新的原料，才短短几十年，真正应用也就是这十年左右，很多不确定的风险可能存在。对于新材料的认知是逐步完善的。”

中国成全球第二大富勒烯化妆品专利申请国

有关富勒烯的由来，青眼了解到，1985年，英国及美国的学者们在模拟宇宙空间的实验中偶然发现了富勒烯，并在1996年荣获诺贝尔化学奖。

据公开资料，富勒烯的一个显著特点是其独特的结构，由60个碳原子通过共价键连接而成，形状类似于网格穹顶结构，于是最终以发明这种结构的建筑师理查德·巴克明斯特·富勒（R. Buckminster Fuller）的名字而命名。

由于独特的结构，近年来，富勒烯在超导、磁性、光学、电化学、催化剂、纳米技术、工业材料及生物医药等方面的研究成果逐渐增多。根据公开资料，富勒烯作为化妆品成分应用始于20世纪90年代，彼时权威科学杂志Science介绍了富勒烯的高抗氧化能力，并形象地将其称为“自由基海绵”。如今，富勒烯已应用于精华液、面膜、眼霜等化妆品各品类中。

在国内，青眼注意到，富勒烯（非纳米）已被纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，该原料目录给出的驻留类产品最高历史使用量为3%。

中国检验检疫科学研究院化妆品技术中心顾凌郡等人在去年发表的文章中对富勒烯在国内外化妆品领域的专利情况进行了统计，发现目前中国已成为全球第二大富勒烯化妆品专利申请国，但是在质量上以制剂、包装外观设计为主，技术创新较少。

青眼了解到，在国际市场上，日本三菱集团旗下子公司vitamin c60 bioresearch是全球首家将富勒烯做成化妆品原料的公司，并应用于美白、抗皱、祛痘等产品。而在国内市场，富勒烯原料生产企业并不多见，其中北京福纳康生物技术有限公司（下称“北京福纳康”）较为知名。据悉，北京福纳康创始人为王春儒，他是中国科学院化学研究所研究员，从事富勒烯研究近30年，专注于富勒烯的生物医药研究。

青眼注意到，在知网关于富勒烯在化妆品中应用的一篇文献《高安全性富勒烯化妆品原料及其美白、抗炎、修复功效》内，第一作者为许哲，第二作者即王春儒。

就此次SCCS关于富勒烯的意见，青眼尝试联系日本三菱在华公司与北京福纳康。曾在北京福纳康工作过的许哲对青眼表示，“第一，欧盟说的是羟基富勒烯和水合富勒烯，已经被证实是有遗传毒性的，这种遗传毒性是口服后持续的累积，或是通过皮下注射。第二，欧盟指的是富勒烯有可能有杂质，或溶剂残留，由此对人的身体健康有一定影响，没有说富勒烯本身存在杂质。第三，欧盟是通过羟基富勒烯和水合富勒烯存在问题，从而推导出来富勒烯内也有毒性和致癌性问题，只是推导，并没有证实。”

据许哲介绍，“福纳康是国内最早推出富勒烯应用的公司，所研发的相关产品也最多。不过，今年福纳康化妆品板块已转移出去，将所有的化妆品原料、产品、专利均售卖给了任泽平。”另据许哲所述，王春儒曾是他的导师。

据了解，网红经济学家任泽平于今年推出了一个以富勒烯为核心成分的护发品牌“仁生泽发”。青眼注意到，该品牌在宣传上紧紧围绕着北京福纳康的富勒烯技术与王春儒。许哲则透露，任泽平买断北京福纳康化妆品业务后，就成立了赤峰仁泽化妆品有限公司，他也一并进入到这家新公司。

青眼还注意到，在SCCS发表上述结论后不久，仁生泽发公众号于11月14日发布的《诺奖材料富勒烯有毒？事实还是谣言？》一文中表示，“我们委托首席科学家王春儒研究员与欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）进行了沟通，并将我们的测试数据进行了说明”。

不过，SCCS同时要求该公司提交新的材料，以解决SCCS意见中所指出的缺陷。

许哲告诉青眼，“资料我们都提供过了，该做的我们也做了。”

上海对某知名化妆品公司研发人员表示，“目前只是富勒烯水合物被证实有毒性，单纯的富勒烯目前所说的毒性只是存疑，没有确凿证据。”

除此之外，青眼还采访到广州澳莱娜生物科技有限公司杨某，该公司也是富勒烯原料供应商之一。杨某告诉青眼，“目前整个欧盟市场，无论是新品牌还是旧品牌，均已不再使用富勒烯化妆品原料了。”

“不要在富勒烯上下大注”

“富勒烯这个成分已经火了4-5年，早在2018年，富勒烯在市场上就已经很火了，但最早出现于市面是2015年。”杨某回忆道。

在诺贝尔化学奖的背书之下，富勒烯早已成为化妆品领域炙手可热的成分之一。今日，青眼在化妆品监管App上搜索“富勒烯”，相关产品备案数多达近1万件，不少产品名称也直接点出富勒烯。在小红书搜索“富勒烯”，显示共有超3万篇笔记。

另外，在各大电商平台上，各种富勒烯护肤品琳琅满目，且不少国货知名品牌均推出了富勒烯相关产品。在拼多多平台，一款富勒烯灯泡面膜，产品售价60片/29.9元，已拼10万件。

然而，行业内关于富勒烯的功效一直都有不少争议，再加上原料价格较为昂贵也导致这一成分并未像视黄醇、玻色因等抗老成分一样大火。

针对此次欧盟的评估结论，不少行业人士认为，SCCS对国家药监局政策的影响比较大，估计国内也会跟进。“这是一个严重的不利信息，尤其对使用富勒烯的品牌而言，这意味着未来在安评方面存在瑕疵。”

某知名化妆品研发工程师直言道，“这是国际权威机构的安全风险警告，目前尚没有更加权威的机构可以翻盘这个结论，富勒烯材料毒理学终点不明确，无法给到相应的安评结论，涉及到安全证据提供的问题。”

上海某知名化妆品公司研发人员表示，行业需要尊重SCCS的评估意见，富勒烯材料的确存在一定的风险。在他看来，市面上存在不少可以替代富勒烯的原料，如果SCCS的结论得到进一步确定，估计不少品牌会修改配方，“毕竟现在原料安评是必须要做的，通过不了就没法备案上市。”

从已使用富勒烯的品牌来看，不少品牌对于欧盟此次评估结论并不知情，已知情企业尚未想到应对之策，处于观望中。

“对于国内市场而言，受到冲击是肯定的，但富勒烯原料在国内市场的占有率并不是太高。”在杨某看来，不用太过悲观，即便国家开始对富勒烯原料进行管控，都还存在一定过渡时间。

他建议道，富勒烯原有的产品可以正常生产、销售、推广，等到国家监管部门开始调查的时候，再去刹车，寻找新的替代原料。不过，“不要再去开新品了，也不要在富勒烯相关产品上下大注。”

正如一位行业人士所言，SCCS是全球化妆品权威机构，所得到结论也是世界性的。近年来，我国化妆品监管趋严，且不断在跟上国际步伐，相关企业还需保持谨慎，合法合规经营，方是长远之道。