文|动脉网

近日，由马斯克创立的脑机接口公司Neuralink又获得了4300万美元的风险投资，加上此前多轮融资，Neuralink目前累计融资金额已超7亿美元，近50亿人民币。

不过，Neuralink的“高调”还不止于此，今年9月中旬，Neuralink宣布已正式获批，将进行首次人体试验，在渐冻症患者的大脑植入设备。而伴随着这一里程碑事件的是国内二级市场的集体飙升，据动脉网观察，创新医疗9月18日到28日涨幅达到12%以上，冠昊生物、神州泰岳涨幅则超过7%。

但在热闹之外，Neuralink当前仍面临诸多挑战。据悉，就在官宣进行首次人体实验的第二天，美国药物医师委员会就称，Neuralink和加州大学戴维斯分校在动物试验中虐杀了猴子，试验中的23只恒河猴死了15只。事实上，FDA也曾对该实验的安全性提出过质疑，因此从2019年至今，Neuralink进行人体实验的申请曾两次被FDA拒绝。

而从Neuralink的“遭遇”向外延伸，其似乎与整个脑机接口行业当前的进程有异曲同工之妙，一边是聚焦于资本市场上的超高热度和关注度，另一边则是由安全性和前沿创新所带来的诸多不确定性。但在这之中，有一点是可以确定的，即脑机接口一定会在未来有所“成就”。

今年恰逢“脑机接口”概念正式提出的第50年，我们不妨再走近看看：脑机接口到底“接”上了没？

热搜不断，脑机接口如今走到哪了？

虽然当前正处于市场寒冬，但脑机接口似乎并没受什么影响，反倒有点“逆寒冬而行”的架势。

图1. 2023年1月-11月脑机接口领域融资代表性企业（数据来源：动脉橙）

据动脉橙数据库不完全统计，2023年1月-11月，我国脑机接口领域共发生41起融资，参与投资机构多达百家，其中鼎晖、达晨财智、礼来亚洲、启明、丹麓、诺庾等头部机构均在内。而如果再往前追溯，红杉、经纬、高瓴、君联等也都相继押注过这一领域。

那么回到原点，脑机接口备受关注，甚至在资本寒冬也能热度不减的“底气”到底源于哪呢？

答案是多维度的，先从脑机接口行业本身来讲，其技术前沿，同时市场潜力也相当大，被认为是整个医疗市场的最后一片蓝海。除此之外，在微灵医疗创始人兼CTO李骁健看来，“脑机接口当前已经进入临床转化的临界点，在诸多医疗场景都有落地，并且能够满足一定的需求”。另外，脑机接口所面向的疾病，包括渐冻症、阿尔兹海默症、抑郁症等，在当前也都没有很好的解决方案，临床需求还尚未满足，所以被寄予厚望。

当然，“马斯克”也被认为是脑机接口行业当前能够大放异彩的关键因素，在此次采访中，无论是站在科研面的研究员，还是站在产业端的企业家以及投资人，都谈到了其对于脑机接口行业的巨大推动。毕竟作为当代最具影响力和创新精神的企业家之一，马斯克近年来在脑机接口行业的一系列动作及突破，都给了这个前沿领域无限的想象空间。

而在诸多“内因”之外，整个医疗行业和资本市场的变化，也为脑机接口的持续“出圈”提供了条件。对此，诺庾资本创始合伙人杨志文谈道，“整个资本其实在当前都面临着很多困惑，基本上大家都不知道要投什么项目，因为很多领域在现阶段已经比较卷了，那在这样一个前提下，大家突然发现，神经系统有大量没有治疗方案的疾病，比如AD、抑郁、焦虑、睡眠障碍等，对这些疾病的探索是人类面临的一个重大课题，脑科学自然也就成了大家共同关注的一片星辰大海”。另外，投硬科技当前也是大方向，这也间接带动着脑机接口在当下的投资热度。

也正是基于这些热度，脑机接口在当前已经来到了需要“交成绩”的阶段，正面临着既是发展期又是瓶颈期的关键局面。

其中的“发展期”主要体现在两方面，一面是相关核心技术的巨大突破，比如在电极上，近几年随着柔性电极技术的逐渐成熟，使当前获取的脑电活动信息更加准确也更具空间分辨率。以阶梯医疗为例，其团队采用超柔性电极设计方案，在材料本身柔性很难进一步降低的情况下，通过降低电极厚度，来降低弯曲应力。另外，随着人工智能的功能逐渐放大，算法能力也在增强，使其在脑机接口领域的应用价值也在快速提升。

而“发展期”的另一面则在于脑机接口当前已在诸多临床场景成功落地。据悉，脑机接口目前从渐冻症、脊髓损伤等运动障碍类疾病，到癫痫、疼痛管理等神经调控方向，再到抑郁症、强迫症等精神类疾病，都已经具有进入现实的可能性。比如在对抗心理疾病方面，脑机接口能够通过脑电信号相位、幅度的识别更加准确地监测、评估患者的情绪状态，并针对特殊情绪的脑电信号制定专门的训练任务以调整患者状态，实现精准调控。

当然，任何事物都具有两面性，在多个临床场景都有落地可能性的同时，脑机接口企业当前也面临着“第一个适应症如何选”的棘手问题。对此，诺庾资本创始合伙人杨志文谈道，“选不好第一个适应症，对于脑机接口企业来讲其实是蛮灾难性的，因为作为初创企业，它的基金规模、人力规模等等都是有限的，再加上脑机接口本身投入也较大，所以一旦选择失误，就很容易处于逆境，甚至‘死掉’。”

而这也是当前脑机接口行业所面临的“瓶颈期”之一，即如何“选品”，但考虑到植入效果、医疗器械注册审评规则等因素，脑机接口企业当前会优先从罕见病（如渐冻症）、临床未有解决方案的绝症（如脊髓损伤）切入；然后再到重症（如帕金森、阿尔兹海默症）、慢病轻症（如难治性抑郁症、疼痛管理）以及以诊断为目标的神经外科手术中脑功能区确认、发病机理明确的难治性癫痫等，这已成为不少脑机接口公司的研发路线。

不过这都需要时间来沉淀，但市场显然已经等不及了，由于二级市场的挤压，脑机接口企业需要在现阶段具备一定的变现能力。

对此，某资深投资人向动脉网解释了其中的原因，“国内二级市场现在持续低迷，所以对一级市场的要求也在提高，因此在选择投资标的上，对于企业就有很强的运营要求，即企业要有一定的‘自我造血’的能力，要能获得稳定的现金流，这也正在成为脑机接口企业的必选项。”

所以，从整体来看，在经历前两年投资热潮之后，基于脑机接口，市场已经接受了一波教育，因此对于技术原理、临床应用、优先落地场景等有了基本概念，而到今年，脑机接口其实已经到了里程碑落地兑现的阶段。

产业蓝海还是投资迷途，脑机接口该如何定义？

京东集团原副总裁蔡磊是一名渐冻症患者，今年9月，他公开表示自己目前没有时间参加脑机接口的试验，并谈到脑机接口在现阶段救不了命，只能增强交流，自己目前主要的时间是希望通过科研和药物研发等攻破疾病。

事实上，当前对脑机接口选择“沉默”的大有人在，毕竟对于很多人来说，脑机接口都是一种太过新鲜、遥远和耗时的概念，仍存在很多关键性问题在当前还尚未解决。

比如在最关键的安全性上，首要面临的就是如何攻破生物兼容性的挑战。众所周知，把一个物体植入人体组织里，人的免疫系统会发生排斥，从而引起感染的风险，而脑部侵入式研究在临床上要求是最高的，大脑环境会发生各种各样的情况，而很多情况都会致命。

其次是在技术层面，比较典型的是数据采集技术的限制。人类大脑有至少860亿个神经元，而每个神经元又有上千个链接，这是一个巨大的网络，它是如何工作的，人类当前的认知仍然非常有限。就比如Neuralink此次进入临床的产品，其N1植入物（脑机芯片）有64根导线，上面分布着1024个电极，可以直接连接神经元记录神经活动，即便如此，这也只是人脑内神经元总数的上亿分之一。

对此，脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎曾谈到，电极数量至少要到10万数量级，脑机接口在应用层面才能有实质上的进展，而要对如此庞大的信息量进行分析，又是现有算力难以满足的。

然后是在审批和行业规范性方面，相关的监管政策和法规目前也尚未成熟。据资深人士透露，对于脑机接口作为医疗器械的商业化应用，监管层面仍然保持较为严谨的态度，要求有较为充分的长期安全性、有效性和植入便利性，而这都需要大量临床数据来作为支撑。

当然，脑机接口现阶段还面临重要的伦理问题。不同于其他医疗设备，不用了可以随时取下，植入式脑机接口会一直采集、解码大量的人脑信号，一旦数据隐私和安全出现问题，入侵者可能窥探到“人脑中的窃窃私语”，甚至可能通过算法较为精确地控制人的情绪。不过，在专业人士看来，这在当前还属于远期风险，现阶段的技术探索远没有超出伦理的界限。

但这些问题都是真实存在的，而面对这些问题，当下有很好的解决方案吗？答案是没有。在此次调研中，很多专业人士都明确表示，现在脑机接口行业面临的这些问题，在当前其实都是无法解决的。

这背后的核心原因在于当下脑科学的基础研究还远远不够，事实上，我国目前真正以神经科学命名的院系都很少。再加上脑机接口这一领域还融合了计算机、神经科学、生物工程、机械工程等诸多学科，所以要厘清其产业逻辑，或者要解决产业问题，都还需要时间来沉淀。

因此，对于投资人来说，一定要做好长期陪伴的准备，同时也要找到行业更多的确定性。先说“长期陪伴”，脑虎科技创始人兼CEO彭雷曾表示，脑机接口需要耐得住寂寞的投资者，因为无论是研发还是商业化，基本都无前人经验可借鉴，因此大家都是摸着石头过河。但一旦有突破，回报肯定是超额的。

再回到“寻找确定性”，事实上，脑机接口虽然在当前存在诸多不确定性，但其中有一些是已经被科学验证的确定性结果。比如在诺庾资本创始合伙人杨志文看来，在当前的脑机接口行业中，神经调控就是在所有不确定性当中是最确定的，因为其在临床上已经有相当长的应用历史，并且在运动障碍和疼痛等领域的疗效已经被广泛证实，接下来只需要沿着这一投资逻辑往下延伸。

所以，脑机接口当前到底是产业蓝海还是投资迷途，其实对于不同人来说一定有不同的答案，如果只是游离于那些不确定性的东西，那么有很大可能会在未来陷入困境，而那些真正找到更多行业确定性的先行者，则很有可能率先抢占蓝海市场，拿到第一波产业红利的“入场券”。

未来五到十年将分出胜负，谁能脱颖而出？

据麦肯锡测算，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模在2030-2040年有望达到400亿-1450亿美元，其中以中枢神经系统疾病治疗为主的严肃医疗，应用潜在规模在150亿-850亿美元，而以情绪评估与干预为主的消费医疗，应用潜在规模则大致在250亿-600亿美元。

而在巨大的市场空间之下，市场竞争已经在所难免。中科院神经科学研究所重大任务与成果转化处处长李澄宇曾感叹，十年前我们开始真正做脑机接口实验的时候，估计只有二三十家企业，但现在已经有上百家企业，所以行业越往后走，市场竞争必然会越来越激烈。

对此，一种声音开始在行业里愈发响亮，即一家有望在未来取胜的脑机接口公司究竟长什么样？通过提炼包括科研人员、创业者和投资人等多方专业人士的观点，动脉网找到了以下四个特征。

第一点是团队，要有光环，同时也要“五福临门”。有投资人谈到，在过去一两年，大部分机构在选择一个脑机接口标的时，“团队”占比往往接近一半甚至过半的判断标准。而其背后的逻辑就在于脑机接口技术相对前沿，尤其是在行业发展早期，团队的价值将更大，这是因为面对一个新兴技术产业，有光环的团队抗风险的能力往往也更强，因此更容易跑出来。

而除了有“光环”，团队的完整性也很重要，毕竟脑机接口作为一门交叉学科，其研究需要神经科学、信息科学、机械工程和医学等多个学科的紧密合作，因此在一个成熟的脑机接口团队中，既需要做材料的，也要有做电极的，还要有医生，要有搞电子、搞AI系统设计的，同时，运营团队也必不可少。

第二点是能够深刻理解脑机接口行业，并能找到自身在产业链中的位置。在采访中，有专家谈道，“如果做技术突破的人，对什么技术可以优先治病，或对治疗某种疾病需要实现怎样的技术缺乏感知，那这是一个明显的短板，同时也是致命的”。其中的言外之意就是，脑机接口技术非常考验团队在系统层面的认知，刚开始的选择就直接决定了后端很多技术路线，因此十分关键。

此外，找到自己在整个产业链中的位置也同等重要。对此，微灵医疗创始人兼CTO李骁健向动脉网谈道，“未来，产业链会逐渐健全和成熟，而在此之前，团队一定要有很明确的技术路线，同时也能够明确判定出你未来在这个整个产业链中的位置，只有这样，团队才能知道向前走的步子能迈多大，因为步子太小或太大其实都不合适。”

第三点是在追求长期价值的同时，也要抓住短期利益，切忌干磨干耗。事实上，在经历过去两年重点看“团队”的投资阶段之后，当前投资人已经开始过渡到关注脑机接口企业“交作业”的能力，即核心产品是否注册获批？在临床市场上是否被认可，以及有没有人买单等等。简而言之，就是企业在现阶段能不能产生稳定现金流。

在这一点上，诺庾资本创始合伙人杨志文有很深刻的见解，他谈道，“在当下的资本市场环境之下，企业的盈利能力已经成为一个很重要的指标，这也就意味着企业不仅要追求创新，坚守长期价值和目标。同时，也要拿出能够在未来两到三年内不断产生现金流的产品，但这个产品必须要与主营业务协同，不能太割裂”。

第四点是要走适合中国国情的技术发展道路，并具备与海外明星企业直接竞争的能力。脑机接口是我国重点前沿科技方向，早在2021年，中国科技部就启动了2030“脑科学与类脑研究”计划，未来五年预计拨款约500亿元。这意味着，我国脑机接口行业蕴藏着巨大的市场机会，国产化大有可为。

而在另一方面，虽然我国脑机接口领域当前仍处于追赶状态，但近几年，行业整体迭代速度非常快，在某些技术维度上，已经处于全球领先水平，再加上当前医疗器械“出海”的大背景，因此，能够在全球市场有一定竞争力的企业，将更具市场价值，未来也更容易跑出来。

写在最后

在采访中，有位企业家的话让人印象深刻。

他谈到，很多时候，当我们在面对一个医疗场景时，会更习惯站在一个健全人的视角去看，觉得应该以治愈为目标，然后会有这样那样的顾虑。但其实对于患者来说，比如癫痫或者渐冻症，不说完全治愈，如果能通过治疗达到生活自理的效果，患者其实已经很满足了。而这就是当前脑机接口存在的价值，即改善患者的基本生活。

当然，脑机接口的潜力还有很大一部分未被挖掘，这也是当前投身其中的科学家、企业、资本正在做或者未来要做的事情，就像1973年，美国计算机科学家雅克·维达尔在思考“人脑如何与当时还是冰箱那么大的计算机通讯一样”，现阶段，站在这一产业链的探索者们也已经在想：脑机接口如何能最大限度地服务于医疗？