和誉-B12月14日在港交所公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局（“FDA”）授予快速通道认定（Fast Track Designation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（“TGCT”）患者。此前，Pimicotinib于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。

TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，通常会影响滑膜关节、黏液囊和肌腱膜，导致相关关节肿胀、疼痛、僵硬和活动减弱，严重影响患者生活品质。