文|仪美尚

近日，广州市市场监督管理局发布了普通化妆品备案相关的第五十一期问答，对于微晶或微针类产品是否为化妆品这一问题，给出的答复是：“该类产品超出化妆品定义范畴。”

仪美尚搜索发现，在小红书有不少科普微针、微晶类“化妆品”的笔记，在淘宝、抖音、拼多多等平台，也有微针、微晶类“化妆品”在售，有的单品还显示已售出10万+件。

此番监管部门出手，业界推测，微针、微晶类“化妆品”或将难逃下架乃至退出市场的命运。

01 官方发文：微晶、微针不属于化妆品，相关产品最高月销10万+件

广州市市场监督管理局指出，宣称微晶或微针类产品，如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术，使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透，非施用于皮肤表面，该类产品则超出化妆品定义范畴。

广州市市场监督管理局官网截图

据行业人士透露，已经在市面上活跃了近10年的微晶、微针类“化妆品”，其实一直是有争议的品类。

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。但微晶、微针类“化妆品”是刺破皮肤，也就是“破皮”，以达到更强的使用效果。

具体的，微晶是微针技术的一种类型，而微针是指长度范围在0.2-3mm之间针状结构，微针透皮给药是由几枚至几百枚细小微针组成的阵列，通过刺穿皮肤上的角质层产生允许药物分子直接传入皮下的通道实现药物输送。

目前市面上常见的微晶、微针类“化妆品”使用的是海绵微针、可溶性微针等，其中，海绵微针是由极细的骨针与海绵丝组成所组成的结晶体，直径为0.03-0.05μm，极其微小，易深入皮肤。而可溶性微针类“化妆品”是指利用生物可降解的水溶性聚合物或多糖，将活性成分包封在针体中制备而成的微针。

赶上了功效护肤的“东风”，游走在合规边缘的微晶、微针类“化妆品”，凭着快速见效的优势，在社交平台、直播间也曾风靡，“活性更高”、“更防腐”、“成分更简单”等是这类产品惯用的卖点。

淘宝、抖音APP截图

目前，在淘宝、抖音、拼多多，搜索“微针化妆品”或“微晶化妆品”，显示有海绵微针冻干粉、微晶祛痘贴等大量商品在售，也有微晶水、微晶凝胶等，其功效宣称集中在收缩毛孔、祛痘坑痘印、祛黑头粉刺、祛皱等，售价从几十元到几百元不等，有不少商品标题还写着“院线同款”、“美容院专用”，最高月销10万+件。

02 4000+产品将消失？市场建议：转型械字号

不少业内人士指出，监管部门在此时做出相关解答，也和当前市场上微晶、微针类产品不断增加，亟待规范有关。

仪美尚在化妆品监管APP搜索发现，截至发稿，与“微晶”相关的化妆品备案有4105条，与“微针”相关的备案则有106条。从备案时间来看，更多集中在2023年。

化妆品监管APP截图

“从2021年开始，我们就有微晶类产品的（功效）测试，有些是研发阶段，有些是已上市产品，（这类功效测试）有逐年增多的趋势，”英格尔检测认证集团日化事业部总监张大为表示，仅就2023年而言，微晶类产品的测试明显增多，而且功效类型也在扩大。

这种现象恰好符合国内化妆品市场发展的现状。消费者对护肤的追求更加精细化，因此，微针、微晶类产品也开始尽可能满足企业的多样化护肤需求。

此外，为了满足多数消费者想通过使用化妆品快速见效的需求，不少化妆品正规军开始研究“透皮吸收”技术，并以此为卖点。微针、微晶类产品的走红，也蹭了这一需求的热度。

但荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军强调，“微针、微晶类产品本质上是通过破坏皮肤屏障功能来实现透皮，更准确的说是‘破皮’，这个风险大幅提升。”

随着广州市市场监督管理局的上述公告发出，张太军认为，“已经备案的（微针、微晶类产品）肯定会受到影响，但没有备案、处于灰色地带的，监管暂时还没有明确怎么处理。”

对此，张大为建议，“微晶、微针类客户还是往医疗器械方向去靠一靠，这样可能对后续产品的正常销售会更有利。”

广东尚品汇化妆品股份有限公司彩妆研发主任林丽隽也表示，“微晶、微针类产品老老实实按械字号去做吧，不要有侥幸心理。”他预计，玩擦边的微晶、微针类产品如果被曝出大的质量问题，“估计（监管）就会一刀切，”如果没有，监管层面大概率会给个过渡期，默许慢慢注销掉。

不过，以可溶性微晶技术应用为主营业务的优微（珠海）生物科技有限公司创始人冷钢表示，近日广州市市场监督管理局发布的公告，本意是把添加了海绵骨针这类能够刺入皮肤内且不可溶的针状结构成分的膏霜、乳液等产品，明确界定到了化妆品的范畴之外。

“但基于可溶性微晶技术制备的贴敷作用于皮肤表面的这类护肤产品，我认为它是属于化妆品定义的范畴的。”冷钢进一步表示，“我们的技术是通过将皮肤所需要的活性成分精华固态化以后，作用于皮肤表面，通过可逆、临时性地打开角质层的吸收通道，促进成分渗透吸收，符合化妆品的定义。”

据冷钢介绍，目前优微生物有几十家化妆品领域客户，其基于可溶性微晶技术制备的化妆品产品备案和销售并没有受到影响。接下来，他会建议相关化妆品客户做好可溶性微晶化妆品的规范宣传，避免夸大可溶性微晶技术的作用。“同时，我们也会加大力度推动可溶性微晶技术在化妆品领域的行业标准的建立，做好技术普及和市场教育方面的工作。”

如张太军所说，目前这份公告“也仅是广州市场监管部门的一个意见”，后续其他地方监管部门是否会参考和跟进，还未可知。对于微晶、微针类产品的细分要如何管控，也还没有给出更明确的指导。“其他地方如果参考影响就会大一些，如果不参考，可能有些地方也不会管。”