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海王生物:NEP018获美国FDA批准进入人体临床试验

海王生物12月29日公告,全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的书面通知,批准海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管抑制剂NEP018在美国开展I期药物人体临床试验。

综合非临床研究显示,NEP018对vEGFR、c-MET、NTRK等高致癌性靶点具有优良的抑制作用,在肿瘤动物模型对胃肠恶性肿瘤具有显著的抑制作用,并且具有优良的治疗窗,显示了潜在临床治疗价值。

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