界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

12月23日晚间，亚辉龙预告2023年业绩。业绩预告显示，预计2023年，亚辉龙实现归属于母公司所有者的净利润为3.4亿元3.9亿元，与上年同期相比，减少6.22亿元至6.72亿元，同比减少61.48%至66.42%。

预计2023年，亚辉龙归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为2.25亿元至2.75亿元，与上年同期相比，减少6.8亿元至7.3,亿元，同比减少71.20%至76.44%。

此外，亚辉龙并没有预告2023年的营收情况。

亚辉龙是体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。亚辉龙的代理业务为贝克曼体外诊断产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等国外知名医疗器械品牌的产品。

与行业内绝大多数的体外诊断公司相同，亚辉龙的净利润大幅度下滑也是由于新冠疫情红利消失。亚辉龙在业绩预告中表示，2023年度，公司新冠业务营业收入及毛利率较去年同期大幅下降，致公司2023年度归属于母公司所有者的净利润同比下滑。

在2023年9月，亚辉龙还处置了销售新冠抗原的子公司深圳市卓润生物科技有限公司（下简称：卓润生物）。本次交易完成后，亚辉龙通过全资子公司大德昌龙持有卓润生物的股权比例由46.9924%降至39.7631%，卓润生物将不再纳入公司合并报表范围。

对此，亚辉龙表示，卓润生物2023年上半年净利润较2022年出现极大幅度下滑，主要是因为2022年卓润生物主要盈利来源为新冠产品销售，新冠产品销售不具备持续性。

也可以说，经历新冠抗原检测的“一夜暴富”之后，亚辉龙的业绩回归到了正常水平。

亚辉龙将业务重心重新放回其常规业务。只不过，在业绩预告中，亚辉龙并没有详细预告其主营业务在2023年的增长情况，仅表示为：随着终端诊疗活动逐步恢复常态，化学发光仪器累计装机量逐步提升，公司自产化学发光及其它自产产品业务收入增速符合公司预期。

在此之前，亚辉龙依靠差异化特色化的化学发光项目帮助其发家。其中，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病等诊断领域亚辉龙形成特出的差异化优势。

截至2023第一季度，亚辉龙的发光试剂毛利率为82%。

不过，在2022年年报中，亚辉龙并没有披露化学发光贡献的业绩占比。据民生证劵，2022年，亚辉龙的非新冠产品收入9亿元。其中，化学发光法是业绩最大贡献来源，也是增长最有潜力的业务。2018-2022年，亚辉龙化学发光业务营收得到快速增长，4年复合年均增长率为67%。

据亚辉龙投资者关系活动记录表，2023年上半年，亚辉龙非新冠自产业务中国内贡献4.82亿，同比增长50.86%。

现在的亚辉龙可以说是机遇与困难并存。

体外诊断产品一般由仪器和试剂构成，根据仪器是否强制搭配原生产厂商试剂检测，可分为开放系统和封闭系统。其中，化学发光产品属于具备封闭式系统的类别，其中仪器和试剂之间具备独特的匹配性。随着化学发光免疫分析仪数量的增加，测试速度的提升，试剂的装载量也会随之增大。目前来看，在技术平台维度，各主流的化学发光产品暂时不存在技术之间的相互替代。

也就是说，谁家的仪器实现抢先入院就成功占领了这部分的市场份额。对此，在业绩报告中，亚辉龙仅称，化学发光仪器累计装机量逐步提升，公司自产化学发光及其它自产产品业务收入增速符合公司预期。

从半年报披露的情况来看，亚辉龙在装机量上的确有不小的突破。据2023年半年报，2023年上半年，亚辉龙实现化学发光仪器装机超过1290台。截至报告期末，亚辉龙化学发光仪累计装机超过7850台（已剔除退役的仪器），流水线累计装机69条。其中，术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长69.42%。同时，自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实现自身免疫诊断业务收入同比增长 29.42%，其中，化学发光法自身免疫诊断收入同比增长44.30%。

最大的变数便是作为二线厂商的亚辉龙依靠集采在激烈的国产替代中分到多少份额。特别是，集采正加速国产替代进程。

2021年8月，安徽省化学发光集采文件公布，将临床用量较大、使用较成熟的临床检验试剂纳入采购范围。从采购结构上看，该次集采共有12家企业成功入围，其中外资品牌共包含雅培、西门子等四家，化学发光巨头罗氏、贝克曼未中选，为国产企业让出了广阔的市场空间。

这部分的市场空间被体外诊断龙头迈瑞医疗吃下。据迈瑞医疗2022年年报，报告期内，迈瑞在安徽的化学发光业务实现了超85%的增长，成功突破空白三级医院35家。迈瑞医疗该业务的市场占有率一跃提升至20%以上。

而亚辉龙因为此前在安徽销售额规模较小并未受邀。2021年，亚辉龙在安徽新增装机45台，流水线新增装机1条。

2023年，新一轮的化学发光集采来袭。2023年11日，安徽省医药集中采购平台发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，包括安徽省在内的25省（区、兵团）组成采购联盟对HPV-DNA检测、HCG检测（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）五大试剂品类进行集中带量采购，采购周期2年。此次IVD集采不仅大规模涉及化学发光试剂，而且首次进行组套报价。

不过，无论规则如何，市场量取决于市场需求，企业中选，也只意味着部分量得到了准入或保留的机会，企业依然要通过合法合规的推广方式，使自己的产品进入或使用。这对亚辉龙来说是危还是机仍就未知。