罗欣药业1月26日公告,公司获悉下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NC011901)达成主要疗效终点。
NC011901研究(NCT05151328)是一项在中国功能性便秘(FC)患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究。研究共648例受试者按1:1随机分配至普卡那肽组或安慰剂组。
NC011901研究结果表明,普卡那肽组在为期12周的治疗期内评价为持久总体应答者的比例显著优于安慰剂组。这是首个在中国功能性便秘患者的III期临床研究中达成主要疗效终点的鸟苷酸环化酶-C激动剂。
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