近日，诺和诺德旗下司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市，这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但需强调的是，此次诺和忻获批的适应症为2型糖尿病，而非让其注射剂型大火的减重适应症。药物临床试验登记与信息公示平台显示，司美格鲁肽片剂的“体重管理”适应症在国内仍处于III期临床阶段。

【机会前瞻】

1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这标志着我国首个口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂正式进入市场。

在此之前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已获批用于2型糖尿病治疗，而国内其他GLP-1类药物也多采用注射剂形式；因其对减重有良好效果，被称为“减肥神药”。

而此次获批的口服司美格鲁肽片未涵盖减重适应症，与其在美国获批的情况一致。尽管在去年6月，诺和诺德曾向国内提交了司美格鲁肽注射液减重适应症的上市申请并获受理，但至今尚未正式获批。所以，目前口服司美格鲁肽片在国内仍被定义为降糖药物。