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界面新闻编辑 | 谢欣
2月18日，老牌药企先声药业发布盈利预告。预告显示，公司2023年录得营收约为65.78亿元至66.38亿元，同比增长4.0%至5.0%；归母净利润约为6.85亿元至7.45亿元，同比下降约20.0%至26.4%。
对于归母净利润的变动，先声药业称原因在于投资项目和一次性损益项目。一方面，先声药业持有的思路迪医药股份公允价值变动预计在2023年录得亏损税前净额约7.42亿元，而这部分投资在2022年录得收益税前净额约3.94亿元。另一方面，2023年上半年，先声药业处置子公司录得7.89亿元的一次性税前收益。
此前，思路迪股价曾连续暴跌，引发市场关注。
而这也非先声药业的归母净利润首次因前述原因下滑。2022年，公司归母净利润9.33亿元，同比下跌近40%，原因也是2022年的投资项目收益减少，以及2021年靠一次性损益项目收益造成的高基数。
2月19日开盘，先声药业股价震荡下跌，午后略有回升。收盘价报5.390港元/股，下跌2.36%。
作为国内老牌药企，先声药业成立于1995年，此前于2007年在纽交所上市，成为首家于此上市的生物和化学制药公司。直到2013年，公司私有化并退市，并在2020年10月登陆港交所。
而近几年，随着一系列行业政策出台落地，老牌药企的转型之路成为看点。从收入结构上看，2018年至2022年，先声药业创新药营收占比分别为25.5%、32.9%、45.1%、57.6%、65.3%。2023年上半年，这一数字达到71.4%。
具体到疾病领域，先声药业主要聚焦神经、肿瘤、自免和感染领域。2023年上半年，前三者的营收分别为10.55亿元、7.83亿元、6.59亿元；分别同比变动-1.5%、34.8%、30.0%；在总营收中的占比分别为31.2%、23.2%、19.5%，合计为73.9%。另超两成营收来自包括感染在内的其他领域，其营收为8.82亿元，同比增长63.0%。
其中，神经领域的重磅产品为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（商品名：先必新）。该药为1类新药，是一种治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的神经保护剂。实际上，先必新是AIS药物必存的升级产品，后者为依达拉奉注射液。
依达拉奉曾是超50亿元的大品种。米内网数据显示，2017年，在16个重点城市公立医院中，先声药业的必存在依达拉奉市场上占到56.92%的份额。当年，该药营收12.44亿元，占公司营收的近三分之一。
不过，随着“限抗限输液”政策落地、2019年纳入首批国家重点监控合理用药药品目录，必存的销售额逐年下跌。先声药业在该领域的营收也由先必新顶上，后者于2020年7月获批，同年进入国家医保。公司财报显示，截至2023年上半年，该药在卒中注射液市场份额约占22%。不过，其2023年起医保价格降低了32%。
另外，先声药业正与烟台益诺依生物、北京天坛医院合作开发先必新舌下片（Y-2舌下片），即先必新的口服剂型，以搭配先必新组成序贯疗法。2023年6月，该药用于AIS的NDA（新药上市申请）已获得国家药监局（NMPA）受理。
在肿瘤领域，此前与必存一起撑起先声药业近半数营收的恩度也是一款创新药，其用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。不过，该药早在2005年上市，2017年进入国家医保，并在医保控费下不断降价。2017年到2020年上半年，该药平均售价从超600元降至不到400元，而其销售收入在2020年上半年首次下滑，可见“以价换量”的天花板见顶。
不过随后，先声药业在该领域的两款新药恩沃利单抗（商品名：恩维达）、曲拉西利（商品名：科赛拉）分别于2021年11月、2022年7月在国内上市。前者是一款PD-L1单抗，但为全球首个通过皮下注射给药的该类药物。后者则是一款CDK4/6抑制剂，但与辉瑞、礼来、诺华、恒瑞的同类产品相比，其差异化地选择了化疗引起的骨髓抑制适应证。
另外，在此前的新冠疫情中，先声药业的3CL抑制剂先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）于2023年1月获NMPA附条件批准，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者，成为公司第六款创新药，并于同年进入国家医保。
而就前述创新产品来看，先声药业的创新转型采取了“自研+BD”并行的方式。如前述先必新、先诺欣为自研产品，恩维达、科赛拉则为引进。其中，恩维达是“一鱼三吃”的代表，该药由思路迪医药和康宁杰瑞研发，先声药业负责商业化推广。科赛拉则在2020年8月从G1 Therapeutics公司引进。
在后续管线上，先声药业处于临床3期的管线还包括苏维西塔单抗（VEGF）和达利雷生（Daridorexant）。前者引进自Apexigen。今年1月，先声药业宣布该药联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的3期临床试验（SCORES研究）已达到主要研究终点。后者则是一款抗失眠新药，引进自瑞士公司Idorsia。
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