界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

2024年以来，国内医美再生注射剂行业出现新变化。江苏吴中的AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂（下称“AestheFill/艾塑菲”）获国家药监局（NMPA）批准，成为国内第四款获批的医美再生注射剂，也是首款进口童颜针。

此前，华东医药的伊妍仕（少女针）、长春圣博玛生物的艾维岚（童颜针）、爱美客的濡白天使（童颜针）在2021年上半年先后获批，成为国内该领域首批合规产品。因而这年也被业内称为再生医美元年。同年12月，江苏吴中从韩国医美企业REGEN Biotech引进了AestheFill。

同在2021年，国内医美行业也进入强监管时代。6月16日，在AestheFill艾塑菲上市峰会上，吴中美学总经理项臻表示，其判断整个行业的合规产品占比会从2020年之前的1/3显著上升到70%-80%以上。

此外，随着合规产品上市，医美注射项目中，再生材料也受到消费者青睐。

Yestar艺星集团首席运营官、上海艺星医疗美容医院院长李吉星曾向界面新闻表示，此前，消费者对于注射类材料的需求中，玻尿酸占比约为60%。而当下，在再生材料的市场教育下，消费者对再生类材料及胶原蛋白等的需求可能达到了40%，玻尿酸和肉毒素则平分剩下的市场需求。

这样的转变也反映在前述产品销售业绩上。前述峰会上，项臻展示的数据显示，中国内地再生注射针剂机构进货价从2021年的3.5亿元上升至2023年的26.7亿元。

具体到率先入局的玩家，2023年，华东医药中国市场医美业务运营中心欣可丽美学实现收入10.51亿元，同比增长67.83%。同期，爱美客财报显示，包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元，同比增长81.43%。

今年4月，长春圣博玛则在一场艾维岚相关分享会上介绍，该产品累计销量达到21.33万支。按照产品1.8万元至2万元的单价估算，其三年创造的商业收入在40亿元之上。

医美再生注射剂的作用原理是通过刺激人体自身胶原蛋白再生，从而起到重塑紧致的效果。其主要成分为微球粒子，也包括相关载体。

从全球已上市的产品看，微球粒子可分为聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）和羟基磷灰石三类。另外，PLA又可分为聚左旋乳酸（PLLA）和聚双旋乳酸（PDLLA）两类。

这其中，伊妍仕、艾维岚的微球例子分别为PCL、PLLA，濡白天使是玻尿酸与PLLA微球的结合复配型产品。艾塑菲则是国内首款PDLLA微球产品，该材料使胶原蛋白生成速度更快，即刻塑形效果更明显。此前，这一产品已于2014年在韩国上市。

由此，艾塑菲的放量、盈利情况也是江苏吴中未来一段时间内的最大看点。在此之前，江苏吴中扣非净利润已连亏六年。

实际上，自2021年进入医美赛道以来，江苏吴中还于当年4月从韩国医美企业Humedix（汇美德斯）引进了HARA玻尿酸。另外，公司在该领域的布局还包括胶原蛋白、溶脂针和表麻品类。

不过，国内玻尿酸领域已成红海。江苏吴中在今年1月的调研活动中也表示，对玻尿酸产品的预期主要是和艾塑菲搭配使用来做推广。公司后续比较重要的还是胶原蛋白产品。目前HARA玻尿酸正在临床过程中，预计今年年底提交注册。

这其中也可以看出医美再生注射领域的趋势。据头豹研究院的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，当前，已上市及多数在研的医美再生注射剂以紧致抗衰为主要功能，功效相对单一，且胶原蛋白刺激效率较低、塑形时效较短。

除改造或修饰微球粒子，研发疗效更优的材料外，另一方向则是优化载体成分、采用联合疗法，以提供功能更多样的再生注射剂产品。