文｜MedTrend医趋势

6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。这意味着诺和诺德在中国除II型糖尿病外，获得了减重这一巨大的市场。

作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，司美格鲁肽减重药能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并能患者带来超越减重的多重健康获益。

最新批准的创新药物将适用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。

截至目前，中国肥胖症患者仍然缺乏有效的临床药物治疗手段，巨大的医疗需求亟待满足。司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局。

2017年12月，司美格鲁肽注射液（商品名：Ozempic）获FDA批准上市，用于治疗II型糖尿病。

2021年4月，司美格鲁肽注射液首次在中国获批上市（商品名：诺和泰），用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

2019年9月，司美格鲁肽口服片剂（商品名：Rybelsus）获FDA批准治疗II型糖尿病，该剂型也于2024年1月在中国获批（商品名：诺和忻）。

2021年6月，司美格鲁肽的减肥适应症（商品名：Wegovy）获FDA批准上市 ，成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。该项批准基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果，在每周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，2.4mg剂量组肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17~18%。

根据诺和诺德发布的2023年业绩报告，司美格鲁肽全年销售额超过了200亿美元。在中国，司美格鲁肽同样展现出强劲的增长势头。根据中商产业研究院发布的数据，2023年中国司美格鲁肽市场规模达到了52亿元人民币，同比增长108%。

此前还没获批减重适应症时，去医院内分泌科门诊咨询打“减肥针”的人已经络绎不绝。在中国，纳入医保前1.5ml和3ml剂量的诺和泰（1.34mg/ml）售价分别为1120元和1904元。加入医保后，售价分别为478.5元和814元。

不过这只是降糖版本的价格，如果按照美国定价的规律，减重版本Wegovy普遍会比降糖版本Ozempic的定价更贵，因为前者剂量更大。

美国降糖针Ozempic的定价为每月969美元，而减重针Wegovy则每月定价为1349美元，因此，诺和盈的价格也可能高于诺和泰。

 与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”的礼来也有一款GLP-1类药物替尔泊肽。今年5月，替尔泊肽在国内获批用于糖尿病治疗。替尔泊肽的减重适应证也有希望今年内在国内获批。

需要注意司美格鲁肽注射剂的副作用依然不小。

最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状，同时体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等；有些女性也有可能出现月经紊乱。