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人福医药:子公司熊去氧胆酸片获美国FDA批准文号

人福医药8月16日公告,近日,公司全资子公司Epic Pharma, LLC(以下简称“Epic Pharma”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。

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