文｜化妆品观察

日前，广州肌蜜生物科技有限公司（简称“肌蜜生物”）因生产不符合备案信息的化妆品而受到行政处罚，具体而言，其灌装生产的“ZISERENSHENG姿色人生美肌持妆BB霜”产品被检出含有备案信息未载明的防晒剂，作为备案人的肌蜜生物被罚没20300元。

“工厂被来料方坑了。”金额不多，但背后，却是一个工厂为了微薄利润不断降低要求抢单的缩影。该案也为广大化妆品加工厂再次敲响了警钟，不能随便接单了。

01 收费300元、被罚2万，工厂被来料绊倒

据行政处罚书披露，肌蜜生物生产经营的涉案产品“ZISERENSHENG姿色人生美肌持妆BB霜（批号：E310723/GM；规格：35ml）”，在2024年化妆品国家抽检中被检出不合格。

基于此，广州市花都区市场监督管理局对肌蜜生物展开调查，发现后者主要存在以下问题：

1、未执行留样管理制度。

广州市花都区市场监督管理局调查发现，上述涉案产品由肌蜜生物生产于2023年6月8日，共计500支，收取委托加工费300元。按同类型规格的产品核算，包工包料3.5元/支，肌蜜生物生产销售上述产品的货值金额为1732.5元，违法所得为300元。

现场未发现涉案产品，由于不能提供涉案产品留样及留样记录等资料，肌蜜生物不仅违反了《化妆品生产质量管理规范》第十八条“企业应当建立并执行留样管理制度”的规定，也不符合《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品产品检验及留样等管理制度”的规定。

2、检出备案资料未载明的成分。

国家药监局备案系统显示，涉案产品“ZISERENSHENG姿色人生美肌持妆BB霜”由肌蜜生物备案于2023年2月27日，为普通化妆品，功效宣称只有一项即“美容修饰”，且备案成分及标签成分表一致，并不含其他功效成分。但国家药监局在抽检中却发现，该BB霜含有防晒剂。

显然，肌蜜生物生产经营不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品”的规定。

但行政处罚书强调，涉案批次产品因为“来料已含防晒成分，但由于当事人在产品备案时，疏忽大意，未在备案信息上载明”，导致产品抽检不合格。

鉴于此，广州市花都区市场监督管理局对肌蜜生物进行从轻处罚：1、没收违法所得300元；2、罚款20000元；罚没款总计20300元。

02 品牌“隐身”，工厂成“大冤种”

从表面上看，这是一起“产品备案原料审核不严引发的处罚案例”，但《化妆品观察》采访多位业内人士发现，事实上，这或是一起典型的工厂“背锅”案例。

据行政处罚书，肌蜜生物“共生产500支，收取委托加工费300元”，换言之灌装费为0.6元/支。

“很明显，涉案产品属于分段生产，也就是说，半成品是一个工厂生产的，灌装由第二个工厂即肌蜜生物操作。”慧翌质量技术服务（上海）有限公司创始人、首席咨询师秦培华如是表示。

换言之，品牌方即姿色人生，委托生产企业A配制料体（即半成品），再给到生产企业肌蜜生物灌装并备案。

“肌蜜生物就是被来料方坑了。”浙星生物科技有限公司董事长兼技术总监梅海平指出，品牌方找肌蜜生物灌装，并让其按照提供的资料信息完成备案。而肌蜜生物既没法确认来料方提供的备案信息和其提供的半成品之间是否一致，也没法审核，“因为半成品不是肌蜜生物生产的，里面添加了哪些成分，压根没法核实”。

他进一步解释，《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的各种禁限用成分很多，除非明确知道可能添加了哪些成分，否则就是盲测，“这个基本没法检测，而且检测费用也较高”。

“这个（防晒剂）就是故意添加，以增加产品的防晒功效。”某业内资深人士猜测，对于配方含有防晒剂，料体加工厂A肯定是知情的，品牌方也有可能知情，“或许心知肚明，知道一旦被抽检或被举报难逃一劫，便找了灌装厂当替罪羊”。

新条例的亮点之一，就是建立了化妆品注册人、备案人制度，“作为第一责任人，注册人备案人对产品的安全和功效宣称负责”。当“ZISERENSHENG姿色人生美肌持妆BB霜”被抽检不合格，首当其冲被问责的就是作为备案人的肌蜜生物。

“药监局只能处罚当事人，也就是备案人，而这个产品从法规角度来讲属于肌蜜生物，品牌方没有任何法律责任。”梅海平如是表示。

甚至，品牌方和料体配制生产企业A，都在产品标签上“隐身”了。根据《化妆品标签管理办法》第十条第一款第三项：生产企业名称和地址应当标注完成最后一道接触内容物的工序的生产企业的名称、地址。该案中，完成最后一道接触内容物的工序的为肌蜜生物，所以标签上“备案人”“生产企业”都为肌蜜生物，为产品第一责任人。

03 订单少、内卷加剧，工厂艰难度日

事实上，这并非首个因来料问题而被罚的工厂。

早在2022年8月，广州市帛卉化妆品有限公司就因代工生产的面膜被检出禁用物质而被处罚，而该产品的原料、包材，均是由品牌方提供的。

随着监管趋严，很多工厂在提升自身原料检测能力的同时，也对来料加工持谨慎态度。湖北某化妆品代工厂就告诉《化妆品观察》，“我们现在只做ODM，不搞来料加工”。

梅海平也指出，“来料灌装并替对方备案，这种情况大多数加工企业并不会接受。”他解释，半成品不是自己工厂生产的，对产品里添加了哪些成分无法掌控，如果存在禁用或者限用成分，法律风险更大，而且收益也低，一瓶的灌装费用也就几毛而已。

受益少，风险大，怎么算，这都是一门亏本买卖。而肌蜜生物竟为了挣300元加工费，铤而走险，最终被罚款2万，这背后，折射出整个代工行业普遍面临的困境——产能过剩，低价内卷，为了抢订单无奈妥协退让。

今年上半年，芭薇股份、嘉亨家化的表现均不甚理想，中头部代工厂尚且如此，小微生产企业的处境更是艰难。

据企查查数据，截至2024年9月底，已有1465家化妆品生产相关企业注销、吊销（数据口径为企业名称、经营范围、产品名称中包含“化妆品生产”），较去年同期增长13.9%。

另据国家统计局数据，今年1-8月，化妆品总零售额为2730亿元，同比下滑0.5%。其中，8月份化妆品销售额为319亿元，同比下滑6.1%。

显然，行业全面复苏仍面临挑战。市场需求疲软和成本压力，依然是橫旦在工厂面前的一座大山，“沉住气，熬过去”，或是广大中小工厂当下所能做的最佳选择。