记者 | 张倩楠

编辑 | 翟瑞民

近日，国务院召开常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。

2022年2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫在国新办举行的政策吹风会上介绍，2018年以来，国家医保局会同国家有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带量采购改革，经过三年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。

陈金甫介绍，到目前为止已经开展了六批药品带量采购，共采购234种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%。同时，2021年开展了胰岛素的专项采购，首次将集采从化学药品拓展到生物药领域。

高值医用耗材的集采聚焦了心内科和骨科两个群众最为关注的领域，心脏支架集采已经平稳运行一年，中选支架总量169万套，达到全年协议采购量的1.6倍。

陈金甫介绍，通过集中带量采购，药品和高值医用耗材价格回归合理水平。前六批药品集中采购平均降幅53%，心脏支架平均降幅93%，人工髋关节、膝关节平均降价82%，有力挤压了虚高空间。从三年的改革累计成果来看，国家组织集采节约费用2600亿元以上。总体药品价格水平呈稳中有降的趋势，从医保局开展的药品价格监测数据看，2019年和2021年这两年，药品总体价格水平持续下降，年均达到7%左右。

此外，临床使用药品、耗材的质量得到稳定提升，临床服务需求充分释放。陈金甫介绍，从统计上来看，集中采购品种中，群众使用原研药和通过质量疗效一致性评价的药品，其份额从集采前的50%上升到90%以上。

“以心脏支架为例，原来在支架产品中，1/3是不锈钢的，现在基本上被淘汰，中选的铬合金使用率达到了95%。电影《我不是药神》里面提到的伊马替尼，通过集采以后，它的使用量增长到了35%，使需要治疗的患者得到了充分的用药保障。”陈金甫说。

陈金甫表示，下一步，药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态，从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。

目前，国家医保局正在谋划第七批药品集中带量采购。今年将按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购，包括骨科脊柱类耗材。地方层面将进一步在其他领域进行探索，比如中成药，在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围。

“骨科临床的需求很大，但是标准不一，尤其是产品的组成非常复杂，所以如何按照临床医疗的需要来形成采购产品组，这涉及到很高的技术环节，现在已经在研究方案，近日我们将跟高值医用耗材联采办进行专题研究，并且广泛听取临床专家的意见、广泛听取企业的意见，争取上半年有一套初步的方案，条件成熟的情况下，今年能够顺利进行开标。”陈金甫表示。

此前，国务院常务会议已提出，逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

关于种植牙，陈金甫介绍，种植牙是一种重要的缺牙修复治疗方式，社会需求也很大。国家医保局从地方探索开始，去年初就已部署由四川组织省际联盟，研究种植牙体集采规程，现在方案基本成熟，也广泛听取了临床、企业和各地意见，将力求今年上半年能够推出地方集采的联盟改革。

针对集采中选药品和高值医用耗材的质量安全，国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠表示，国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重，多措并举，加强质量监管。国家药监局稳步推进集采中选药品的追溯管理，逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯，对监督检查发现企业存在的缺陷，督促企业及时整改；一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。截至目前，根据产品抽检和不良反应监测结果，国家集采中选品种还没有发现质量异常。