文 | 财健道 吴妮 李紫雅
编辑|尹莉娜
你注射入脸的玻尿酸,安全吗?
6天速成的医美从业者,月薪高达6万元。
全国9.3万家医美机构,没有资质的“黑医美”机构占86%。
市场流通的医美针剂中,每3支针剂就有2支是水货、假货等非法产品……
今年“3·15”晚会报道中,90后姑娘小雪真实地经历了这一切。两年前,一位服装店店主自称会注射玻尿酸、能帮她填充额头。小雪听信她的话,以1000元一针的价格,注射了6针玻尿酸。结果由于这位服装店主的错误操作,小雪中央动脉阻塞,导致左眼失明,大面积脑梗。
在无证上岗的医美从业者背后,是没有资质的医美培训机构。“3·15 ”晚会点名柏美思医美学院、圣嘉丽禾等医美培训学校。这些机构宣称短短6天就能培养出一批速成学员拿到所谓的高级证书,开始从业。
而医美培训乱象,只是黑医美产业链冰山上的一角。
01 注射玻尿酸,其实很危险
在产品浩如烟海的医美江湖,玻尿酸是如同万金油一般的存在。从面部凹陷到塑造身材,玻尿酸哪里需要哪里搬。
实际上,医美所用的玻尿酸为医药级玻尿酸,此外还有对技术要求相对较低的化妆品级和食品级玻尿酸。化妆品级、食品级玻尿酸带来的熟悉感,让人们对医药级玻尿酸疏于了解。
注射用玻尿酸一般属于第三类医疗器械,即医疗器械中管理最为严格的最高风险级别。玻尿酸注射对注射的层次和部位有着严格的要求,注射不规范可能导致美容不成反遭严重后果的惨剧。
玻尿酸注射有三大类风险,第一是丁达尔现象,即填充部位出现淡蓝色印记或隆起,原因是在皮肤较薄的部位注射了较多的填充剂;第二是结节与隆起,主要由注射量过多引起;第三是血管栓塞,是玻尿酸注射最严重的并发症。
与上述90后姑娘小雪相似,吉林大学第二医院相关研究人员曾收治一例患者,经眉间注射玻尿酸后致左眼失明及分水岭脑梗死。资料显示,患者25岁,入院前2天经眉间注射玻尿酸(约1.0ml)后立即出现左眼失明,伴有头痛,后临床诊断为脑栓塞、左眼动脉栓塞。
面部注射,最危险区域依次是眉间、鼻、鼻唇沟、额部、颞部、面颊、眼部、口周。
有研究显示,就头面部解剖结构而言,该区域血液循环丰富,血管密集,玻尿酸这类黏稠填充物一旦进入血管后易形成血栓,阻塞眼动脉的远端分支,包括视网膜和脉络膜的分支动脉,但是填充物质注射后发生栓塞的具体机制尚不完全清楚。
另据一项涵括89例面部填充术案例的综述统计,面部填充物质中自体脂肪注射填充最危险,透明质酸其次,胶原蛋白居第三位。其他还包括左旋聚乳酸、羟基磷灰石、糖皮质激素等。
02 “三非”乱象
所谓“医美”,医疗在前,安全是底线,变美在后,效果是上限。
医美终究是属于医疗的范畴。国内现行的《医疗美容服务管理办法》规定,凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守《医疗美容服务管理办法》,获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动,主诊医师必须具有执业医师资格,且具有相关临床学科工作经历等。
然而,医美行业现状却是,非正规机构、非专业医生、非合规产品——“三非”横行。
《中国医疗美容行业洞察白皮书(2020年)》显示,2019年中国具备医疗美容资质的机构约1.3万家,而非法经营的医美店铺数量超过8万家,非法医美机构占行业的86%。持证上岗的从业者约有3.8万人,非法无证上岗的从业者达到了10万人。
即使医疗机构本身合规,也不免出现超范围经营的现象。有业内人士分析,医美机构整体分为医院和门诊,依据手术项目难度、复杂程度以及风险大小等,医美外科手术分为四级,复杂程度、技术难度和风险逐级递增,部分门诊只能提供一级二级项目,但实际却在开展更高级别的项目。
假冒伪劣产品、设备横行的现象也很严重。目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%,即每3支针剂当中,就有2支是水货、假货等非法针剂。在非法医美场所,90%以上医疗美容设备都是假货。
医美行业不仅乱象种类多,数量似乎也在快速增长,北京市朝阳区人民法院数据显示,2016年至2020年,朝阳法院审结医疗美容纠纷案件195件,涉诉医疗美容机构有77家。另外2015年到2020年,全国各级的消协组织收到的医美行业投诉从483件增长到7233件,投诉量增长近15倍。
“坐火箭”上升的数据,昭示消费者苦医美黑产业链已久,这背后都会有哪些原因?
一方面,正规医美机构行业有高成本、高壁垒特点。一位医美行业资深人士曾分析,成立一家正规医美机构,需要获得《医疗机构执业许可证》、医师执业证书、主治医师职称证,找到技术好又懂审美的医生,后续还需要上百万的启动资金。另有报道显示,开一家正规医疗美容机构的投入是千万级的,加盟一个皮肤管理的门店要过百万。
不合规的“小作坊”却可以低成本、高利润,6天速成的医美从业者也能月薪6万。
另一方面,医美行业的高质量服务明显供给不足。我国医美市场高速发展,2022年市场份额预计超过2500亿元,但产品和医生的供给并未跟上需求的增长。
浙商证券研报数据显示,从产品端来看,以进口品牌瑞蓝为例,其在国内获批型号仅3款,而在法国线上第一健康大药房官网,瑞蓝售卖合规产品为15款。
另据艾瑞咨询数据,正规医美医生培养周期较长,通常需要8到10年,非多点执业情况下,国内13000家医美机构医师的标准需求数量达106392人,但行业实际从业医师数量仅38343人,缺口达6.8万人。
暴利驱使下,乱象丛生。不仅损害消费者合法权益,还挤占正规机构的生存空间,劣币驱逐良币,阻碍行业健康发展。
监管正在路上,据媒体不完全统计,2021年全年相关部门共颁布超过20项针对医美行业的法律法规政策,其中影响力度最大的当数6月的八部委联合发文的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,表示依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。
(作者系《财经》研究员)
制图|李紫雅
参考文献
【1】玻尿酸美容三类风险需当心,湖南省药学会《中南药学》杂志,2016.5
【2】2022多地医美监管持续加码,行业乱象频出或存四大根源,21世纪经济报道,2022.2.4
【3】眉间注射玻尿酸致左眼失明及分水岭脑梗死1例,《中国实验诊断学》,2018.1【4】
玻尿酸注射致视网膜动脉阻塞1例,《中国眼耳鼻喉科杂志》,2020.11
【5】 严监管下“医美茅”失宠,爱美客市值蒸发近800亿,观察者网,2022.3.15
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