文|青眼

化妆品检测机构迎来了一波大整顿。

3月18日，国家药监局发布关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告显示，46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限、12家机构被要求进行整改。

58家化妆品检测机构都未通过评定，这是怎么回事？会对品牌的产品检测产生什么影响？

46家被暂停，多家知名机构上榜

国家药监局发文表示，为规范化妆品注册和备案检验工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》（下称《规范》），中国食品药品检定研究院组织开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。

截自国家药监局官网 

根据能力考评结果显示，辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司等6家检验检测机构存在无特殊原因未按要求参加能力考评的情形；北京汇智泰康医药技术有限公司、远东正大检验集团有限公司等40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形。

国家药监局称，依据《规范》第十九条规定，对上述46家检测机构暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限。并要求，“在暂停检验信息系统使用权限期间，检测机构应当查找本机构存在的问题，采取纠正和整改措施，并主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证整改效果”。

不仅如此，国家药监局还明确表示，“上述46家检测机构所在的地省级药品监管部门，应当组织对机构整改情况进行审查，并将审查结果书面报国家药监局”。

通告还显示，北京鸿测科技发展有限公司、北京京畿分析测试中心有限公司等12家检验检测机构存在能力考评部分项目结果可疑的情形。根据国家药监局的要求，这12家机构需“开展自查，采取整改和预防措施，并主动报名参加相应项目的能力验证或者测量审核，验证所采取措施的效果”。此外，这12家检测机构所在地省级药品监督管理部门，还应当对其进行约谈并开展现场监督核查。

根据国家药监局官网信息显示，目前共有323家化妆品检测机构，这也就是说，约18%的检测机构未通过此次能力考评。并且，这其中还不乏谱尼测试、上海天祥等知名化妆品检验机构。

产品检测或不受影响

就考评不通过的具体项目来看，46家机构中，除6家检测机构未参加考评外，另有29家企业存在“耐热大肠菌群”结果不满意的情况；11家企业存在“镉”结果不满意的情况；3家企业存在未报送“耐热大肠菌群”或“镉”的结果的情况。而被要求整改的12家检测机构，其考评未通过的原因均是“‘镉’结果可疑”。

安瑞检测认证（广东）有限公司化妆品功效实验室主任李成介绍，通常相关部门对检测机构进行能力考评时，会先给机构发邮件进行通知，然后机构再进行报名参加；随后，相关部门就给机构寄去样品，再由检测机构进行检测。“一般2周后，检测机构就需要将检测的结果进行报送。”

李成进一步介绍，通常评定部门会根据所有报送的结果进行统计分析，根据|Z|值评判结果，分为满意、可疑和不满意，当发生可疑或者不满意时，就需要采取纠正预防措施。

不少行业人士一致表示，“耐热大肠菌群”和“镉”都是化妆品备案常规检测中针对微生物检测和重金属检测的基本项目。“但是，仅这些基本项目的检测，都有这么多机构没通过，化妆品检测行业鱼龙混杂的现象可想而知。”

据悉，化妆品注册备案前需要第三方检测机构出具检验报告，然后与国家药监局的系统进行关联，是产品注册备案的关键环节。那么，这46家机构被暂停权限后，其已受理或正在检测的产品会不会受到影响呢？

多位检测机构的相关负责人均表示，“受影响的可能性不会很大。”李成称，“根据相关规定，检测机构的样品可以进行分包，如果某个机构被暂停权限了，那该机构受理检验的产品，可以分包给有资质的检测机构进行检测。”广州美易测技术服务有限公司相关负责人也表示，“可以分包出去，只要机构和客户协调好即可，正在检验的产品或许需要重新再做一次检测。”

广东中定检测科技有限公司相关负责人也表示，“被暂停权限后，还有多家合作机构可以进行分包。”

根据通报名单，青眼联系了部分检测机构，大多对此三缄其口。上海天祥质量技术服务有限公司相关负责人回应称，“刚刚收到机构被暂停权限的消息，正在检测的产品该如何处理，还需进一步研究。”

检测机构迎来大整顿

值得一提，上述46家检验检测机构中，辽宁嘉汇职业卫生技术咨询服务有限公司、上海王奇实业有限公司、广东中定检测科技有限公司、广东省检迅检测科技有限公司，广州衡创测试技术服务有限公司等5家机构曾在2020-2021年国家药监局或省级药品监管部门组织开展的监督检查中，因存在检验工作不规范等问题被暂停检验信息系统使用权限。

这也就意味着，这5家机构已多次被暂停权限。

事实上，近年来，监管部门也多次对化妆品检测机构进行整顿，譬如，2020年7月29日，国家药品局就暂停了苏州世谱检测技术有限公司等5家检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统的使用权限，原因是这5家机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题。

2021年1月20日，广东省药品监督管理局发布通告称，广州市宜健医学技术发展有限公司等4家检验检测机构存在未按规定的检验方法要求开展检验等问题，被暂停化妆品注册和备案检验信息系统的使用权限；同年4月，8家化妆品检验检测机构因铅和汞含量的测定能力验证结果不合格，而被国家市场监督管理总局通报。

不难发现，规范检验检测市场，已成为当下监管的重心之一。

众所周知，化妆品检验是化妆品注册备案的重要一环，事关化妆品的质量安全。近年来，由于功效型化妆品需求大增和法规的硬性要求，检测机构也迎来了大爆发。据悉，去年至今已新增了50多家化妆品注册和备案检验检测机构。

正是由于行业内涌现出了众多的化妆品检验机构，这一产业链的竞争开始变得激烈，由此也造成了整个化妆品检验市场的低价竞争，不检测就出报告等乱象丛生。

一位行业资深人士认为，一定程度上，检测机构的价值就是帮助企业守住产品安全与功效的底线，“如果检测关机构不能拥有专业的水平并合规经营，相当于在给化妆品生产企业和品牌方‘埋雷’，也将不利于行业的健康发展。”由此可见，严把“检测关”已是势在必行。