文|超新星财经

疫情给全球经济带来了剧烈的震荡，但在危机的背后，也孕育着新的生机，中医药治疗新冠肺炎的效果还得到了世界卫生组织的认可。衍传2000多年的中华瑰宝－－中医药在这场持续未完的疫情下，再次闪耀出光芒。

资本的嗅觉总是最灵敏的，继2020年初我国使用中药配方治疗新冠病毒消息发布后，中药上市企业即刻走出一波暴涨翻倍行情，而在2021年年末的新政利好下，中药上市企业再次走出波澜壮阔的行情。

那么问题来了：刚刚过去的两年大牛市，白酒，绿电，新能源这些赛道股的造富运动，能否延续到今后两年中药股上呢？

通过国家药监局、国家中医药局、国家卫健委和国家医保局联合发布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）这一新政，我们探讨分析一下未来的投资机会。

01 中药制药市场势头迅猛，规模超700亿

中医药是我国的传统瑰宝，其临床疗效已得到广泛认可。传统中医药理论中，服药方法主要是“饮片入药，临用煎药”。然而，随着社会科技的发展和生活节奏的加快，传统汤剂因质量标准不完善、煎煮服用不便、运输和贮存困难等缺点限制了其现代化和国际化发展。

不过，中药配方颗粒保留了传统中医药辨证论治、复方配伍、随证加减的优势和特色，同时弥补了传统中药汤剂煎煮费时、储存携带不便等不足，相比中药饮片具有更高的附加值，更能体现中药用药的现代化、规范化和标准化，是对传统中药的重要创新。

据媒体报道， 中药颗粒剂型最早于20世纪40年代出现在日本。中国台湾地区于80年代开始研究这一类型产品并投入生产，其在当地被称为“科学中药”并列入医保范围。目前，市场销售品种大多是《伤寒论》中的经典方剂。韩国在90年代初期开始研究中药颗粒并形成相关产品，到20世纪末已发展出300多种供临床使用的中药颗粒。

1993年，原国家科学技术委员会和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”。2001年，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布，正式将此类中药定名为“中药配方颗粒”，规定国内对于配方颗粒的定位基本等同于中药饮片并按饮片进行管理（目前，国内按中药饮片管理但出口时海关将中药配方颗粒按照中成药统计）。同年，北京康仁堂等6家试点单位获批生产中药颗粒，被称为“国六家”；2016年，出台《中药配方颗粒管理办法（意见稿）》后新增70家生产企业；2021年，结束长达30年的试点工作，全面放开中药颗粒生产，实行备案制。

我国中药制造市场也水涨船高，从2016年637亿元增至2020年737亿元，年均复合增长率为3.7%。2021年我国中药制药市场规模达到753亿元，呈上升趋势。

其中，工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重约26.01%，市场规模约502.59亿元，2021年我国中药配方颗粒市场规模达612.14亿元。中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长，预计年复合增长率为14.0%左右。

近年全国产销主要集中在6家企业，分别为现在的广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、深圳华润三九现代中药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、培力（南宁）药业有限公司。

目前，这6家企业占据了国内配方颗粒市场80%以上的市场份额。其中，母公司为中国中药控股有限公司的江阴天江药业有限公司和广东一方制药有限公司占据了40%左右的市场份额，北京康仁堂药业有限公司、深圳华润三九现代中药有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司也各占据了13%左右的市场份额。

02 备案制新政刺激，中药配方颗粒或进入放量期

实行备案制后的重要改变之一，就是今后不能再按企业标准生产和销售了，按《公告》规定，自2021年11月1日起，不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售，所以质量标准颁布的数量和速度直接影响着配方颗粒的销售。

截至新政颁布前，全国有研究的中药配方颗粒标准共3325个，其中，已经正式发布实行的1389个（国家级分两批共196个，省级1193个）、尚在研究（即国家级246个）和尚在公示中的（即省级1690个）共1936个。例如，中国中药700多个单味中药配方颗粒，400多个经典复方浓缩颗粒（出口专用）；红日药业600多个单味中药配方颗粒；华润三九600多个单味中药配方颗粒（注：各家产品有重复）。

关于销售：新政规定“中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售”，也就是说，可以在所有医疗机构销售，此前只能在二级及以上中医医院（综合医院）销售，所以，新政《公告》后，理论上，中药配方颗粒允许销售的范围将大幅扩大。

以2020年为例，我国只有中医医院4426家、中医医疗机构7.2万家、中医类医疗卫生机构年诊疗9.2亿人次，而全国所有医院则多达3.5万家（含民营）、医疗机构103万家和诊疗77亿人次，分别是中医类的8倍、14倍和8.4倍。销售渠道的全面放开，对于中药颗粒头部企业的销售业绩，具有强大的拉动作用。

关于医保：中药配方颗粒价格普遍较中药饮片高，医保政策的实施为中药配方颗粒的发展亮绿灯。2021年12月30日，国家医疗保障局办公室、国家中医药管理局办公室联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，明确指出按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录；各地根据基金承受能力和临床需要，按程序将符合条件的民族药、医疗机构中药制剂和中药饮片纳入本地医保支付范围，并建立动态调整机制。

关于集采：2021年8月在答复《关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议》时，国家医保局表态下一步将加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购，因此配方颗粒集采是趋势。参考仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件；同时，除对质量标准进行限定外，当量的统一也是中药配方颗粒全国集采的大前提。当然也不排除部分省市对量大价高的品种先行进行集采探索，但整体看新标准的配方颗粒还未进入放量期，参考中成药集采进度及地标升国标后的放量趋势，预计配方颗粒或进入发展黄金期。此外不同于仿制药，中药配方颗粒具备上游资源属性，参考中成药省级集采大部分产品降幅在30-50%左右，相比于化药，中药配方颗粒集采的降幅也将类似于中成药比较缓和。

未来中药配方颗粒市场规模增长主要受老龄化、政策和购买力三因素驱动。随着中药配方颗粒行业政策逐渐完善，监管不断强化，推动市场规模进一步扩大；而人口老龄化进一步加剧，老年人保健问题突出，促使中药配方颗粒需求稳步提升；同时，中国居民收入水平持续增长，也为中药配方颗粒消费奠定坚实的经济基础。

03 历史机遇来临，头部企业正摩拳擦掌

新政后的中药配方颗粒，迎来了历史机遇，在全产业放开的背景下，同时全面放开销售渠道，纳入医保并推迟集采，国家大力推进国际贸易，鼓励中医药出口，诸多利好会让行业头部企业最先受益，以三家重点公司为例分析：

中国中药：中药配方颗粒龙头，全产业链联动发展

公司拥有强大的股东背景：中国中药是中国医药集团旗下唯一的中药平台。截止2021年5月，公司拥有104家子公司，包括江阴天江药业有限公司、国药集团德众（佛山）药业有限公司、国药集团同济堂（贵州）制药有限公司、国药集团广东环球制药有限公司等多家优秀企业。拥有1200多个成药品规（其中280多个品规入选2018版《国家基本药物目录》），700多个单味中药配方颗粒品种，400多个经典复方浓缩颗粒（专供出口）。涵盖中药材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域，拥有优质的品牌资源和产品资源。

公司在上游主要布局种子种苗、药材种植、药材贸易这三大业务，启动GACP基地种植建设。截至21年6月，公司已建成GACP基地182个，覆盖药材品种70种类，合作种植面积大于9万亩，为中药质量保驾护航。

公司中游在原有的中药配方颗粒、中成药、中药饮片的业务板块的基础上，大力发展产地综合业务模式，在全国范围内，完善全国工业布局。经过两年的投入和建设，已经建成17家产地综合类业务公司，其中位于湖南、重庆、云南、四川、黑龙江、福建和山东的子公司已经获得生产许可。

在对上、中游产业布局的同时，公司越来越关注终端增值服务发展，布局成药销售渠道和互联网营销业务。在2019年，通过收购或者新设医药贸易公司开展中药材、中药饮片贸易和共享中药智能配送中心业务，与当地医疗机构建立业务合作，实现终端服务在全国的落地。全产业链布局使产业链中各环节相互补充、相互协同、资源共享，行业龙头成长确定性强。

公司2015年收购天江药业后中药配方颗粒板块收入维持快速增长，随着疫情结束，慢性病药物需求及药店经营的恢复叠加中药配方颗粒的增量基层市场拓展，公司业绩将维持稳健增长。

红日药业：多板块创新成果显著，内外驱动公司高速发展

天津红日药业成立于1996年，是全国首批创业板上市企业，业务横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链六大领域。截至2021年，公司在国内公立医院渠道销售业务遍布全国二十多个省，覆盖公立医院超过3000余家。基层诊所业务覆盖全国所有县区，连接全国2万多个终端。公司有望通过横跨多个医疗领域的科研成果面向市场高速转化，从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。

注重中药配方颗粒的研发：一方面，红日药业与权威中医药科研机构合作，建立起了全国最大的中药材红外指纹图谱库，库存达到10万张以上，为印证临床疗效的一致性提供依据；另一方面，针对单味中药材，红日药业通过自主研发的“全成分”工艺，应用红外指纹图谱技术结合薄层、液相、质谱、气相等分析手段，进行从原料、饮片、提取液、中间品，最后到成品配方颗粒的全程质控。通过对130多个常用经典方剂和70多组药对单共煎的一致性的评价，对中药配方颗粒的提取工艺进行合理化设计研究，设计不同的工艺路线，实现中药配方颗粒与中药汤剂的一致或不断接近。截至2021年3月，公司旗下康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地120余个，涉及品种110个。

配方颗粒全品种溯源：依托自身不断完善的中医药产品、中医互联网、中医智能系统，公司以中药配方颗粒为核心，建立全流程质量溯源、全产业链联动发展的新型模式：道地药材种植→古法炮制→智能制造→数字化质量管控→互联网医疗→自动化调配→智慧物流。

公司一方面通过成品药、中药配方颗粒、医疗器械等优势产业，打造可独立循环的内驱动；另一方面，基于上下游相关产业之中的原辅料、医疗服务以及药械智慧供应链等，形成可以进行多个层面业务交叉联动的外驱动，打破了各板块技术研发及转化互相孤立的格局，联合驱动公司高速发展。

2021年报显示，公司实现营业收入76.71亿元，同比增长18.22%；实现营业利润8.75亿元，同比增长33.80%；实现利润总额8.54亿元，同比增长24.99%；归属于上市公司股东的净利润6.87亿元，同比增长19.87%。其中主营业务中药颗粒实现42.35亿营收，同比增长41.60%。一季度实现营业收入17.3亿元，同比增长5.70%；归属于上市公司股东的净利润2.38亿元，同比增长23.34%。

华润三九：渠道优势显著，配方颗粒智能制造

公司前身是1985年成立的深圳南方制药厂。2000年，在深圳证券交易所挂牌上市；2008年，正式进入华润集团。

公司产品覆盖领域广，产品线丰富，品牌优势显著，对消费端和医院端把控能力强。华润三九主营核心业务定位于CHC健康消费品和RX处方药领域。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科等近10个品类，其核心产品在感冒、胃肠、皮肤、儿科、维矿、止咳和骨科用药占据了较高的市场份额；RX处方药业务则聚焦消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域，中药配方颗粒属于公司RX处方药业务，位居国内市场前列。

“数字化转型”，助力企业全面优化升级。公司围绕生产运行、设备管理、采购仓储、物流销售的数字化建设，来实现数字化端到端的拉通。在生产端，打造产线车间级的自动化应用，以自动化升级改造、生产设备数据采集、生产信息数字化控制为核心，通过智能化的能源管理，更有效的利用能源，达到了降本增效的目的。

在销售端，通过智能化配方颗粒调剂终端，建设现代中药房，配方颗粒的自动化处方配方、药品调剂和患者快捷取药，提高中药用药的安全性、方便性；在运营端，通过新型信息技术建立配方颗粒的智能加工区域车间互联互通网络架构与信息模型、产品数据管理系统，建立产品全生命周期的溯源系统。我们认为公司数字化转型可以赋能研发、生产、销售、日常运营，通过不断完善信息化、建设数字化来提升企业的产品和服务能力，从而驱动企业内部流程的优化，提升效率。

配方颗粒智能制造，积极拓展相关产品：华润三九生产中药配方颗粒品种600多个，每年增加50味左右地方常用品种，市场覆盖国内近两千家中医院与中医医疗机构。此外，公司通过区块链技术进一步增强中药配方颗粒溯源的安全体系建设，实施覆盖提取、制剂全过程的生产与实验室过程管理系统，提升生产智能化水平。在营销推广方面，不断提升产品差异化竞争力，扩充饮片、专业健康等系列中医药相关产品，协同赋能。

公司具有强大的渠道管理和终端覆盖能力：公司拥有一支管理成熟的销售队伍，自我诊疗业务搭建了成熟的三九商道客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作，覆盖了全国超过40万家药店。处方药业务，已覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极探索互联网医疗市场。

除了中国企业不断进击之外，外资也在暗暗发力。近日，在博鳌亚洲论坛2022年年会上，成都与参会企业阿斯利康举行阿斯利康中医药创新产业基地线上签约仪式，标志阿斯利康专注于中医药领域的创新基地正式落户成都。

可以预见，未来行业的竞争将更加激烈，当集采逐步落地，也是考验企业产品硬实力的真正时刻。