文｜财健道 张羽岐 杨燕

编辑 | 尹莉娜

一年一度的ASCO（美国临床肿瘤学）年会上，你能看到全球最前沿的临床肿瘤学科研成果和技术。

肿瘤研究的火热，不仅让ASCO成为创新药企争相亮相的学术“奥斯卡”，也变成医药投资人们挑选项目的“黄金路演现场”。

从6月3日开幕至7日结束，2022年的ASCO已经接近尾声。官方信息显示，这届ASCO年会全球6300多篇投稿中，有400多篇来自中国的高校和企业。

超过50家中国药企贡献了240项研究中稿（区别于研究初稿），有19项被录取为大会“口头报告（oral）”，也是此次中国药企“含金量”最高的看点之一。

制药巨头“秀肌肉”，初创公司赌未来， 在ASCO的舞台，无论“咖位”大小，全凭临床数据和研究成果接受外界检验。

01 百济、恒瑞“秀肌肉”，初创药企赌未来

作为国内“医药一哥”，今年是恒瑞医药连续参加ASCO年会的第12年。

恒瑞今年共有63项研究入选（2项口头报告、1项壁报讨论、34项壁报和27项线上发表），其“双艾”组合就有两项研究入选口头报告，1项研究入选壁报讨论。

而从入选的临床试验项目数量来看，据西南医药统计，中国生物医药公司中拔得头筹的则是百济神州（15），其次是恒瑞医药（12）、信达生物（7）、亚盛医药（7）、石药集团（7）。

不过，若扩大范围将传统药企也纳入统计，这一数量的排行榜第一名，则花落中国生物制药/正大天晴（01177.HK），此外信达生物（01801.HK）、康方生物(09926.HK)、亚盛医药(06855.HK）等公司同样冲进“奥斯卡提名”最多次数榜单。

财健道统计发现，中国企业入选临床试验的热门靶点，集中在PD-1/L1、VEGFR、HER2、EGFR、CTLA-4，数量分别为33、13、12、8、6。

除了关注量化排行榜，行业人士指出，ASCO年会是医药圈一年中最盛大的“节日”，“我们比较关心进入了III期的药企们，主要是想看看III期的结果是什么？”“国产创新药的发展路径如何”“中选oral（口头报告）的又是谁？”

Oral是ASCO年会最有看点的部分之一。

国盛证券指出，入选报告可分为大会报告、口头报告、临床科学研讨、壁报讨论、壁报、在线摘要等多种形式，其中口头报告入选摘要多为不同癌症领域更具代表性成果。中选口头报告，意味着研究“含金量”更高。

近10年来，国内创新药Oral数量不断攀升，2021年数量达到顶峰，足有20项进入“决赛圈”。入选Oral的数量增长，也代表着中国创新药企实力的不断增强。

更有看点的是，Oral的汇报者，不一定是行业知名药企，恰恰相反，几乎每年ASCO舞台上，都有名不见经传的初创企业，一鸣惊人脱颖而出。

首款出海FDA的国产CAR-T研发企业传奇生物，便是在2017年带着“35例复发或耐药患者，100%总缓解率”的临床试验数据，在当年的ASCO大会上成为“中国黑马”。

当时，该款CAR-T的直接竞争对手美国蓝鸟生物（Bluebird），其产品的总缓解率为73%。此后随着传奇生物CAR-T临床研究不断推进、产品走向上市，蓝鸟生物的股价也一路下跌，侧面应证了当年ASCO大会上的临床数据之差。

而在今年参与口头报告的药企中，除了恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、基石药业（02616.HK）等投资者耳熟能详的名字外，同宜医药、原启生物等仅获得A轮融资的药企同样榜上有名。

ASCO年会的展示多偏向于后期临床的进展情况，很多Biotech初创企业往往有不输大药企的表现。对于他们来说，能够站在ASCO的会场同样意味着肯定，以及潜在的更多投资意向，更多资源积累和行业认可。

正如当年传奇生物在ASCO年会上收获了美国杨森的青睐，后来二者成为合作伙伴，今天发表报告的中国初创企业，也有机会鲤鱼一跃，获得MNC或投资人的橄榄枝。

换句话说，ASCO不仅是学术圈的盛会，还是资本市场医疗板块的“晴雨表”。

浩悦资本资深合伙人李逸石曾对《财健道》表示，在美国市场中，当你的分子进入临床以后没有拿到更好的数据，投资人和公司高管都认为没有必要把管线再往后推，公司自然就解散了。

昂阔医药联合创始人和首席商务官Andy Fu同样曾指出，在一个成熟的生态环境里，Biotech企业的出路可以简单划分为三条。

当然，这三条路背后，临床数据的优劣同样是最关键的因素。

图说/Biotech企业三条出路

早在此次年会召开之前，就有数家创新药企在摘要中披露了旗下最新的临床研究数据。相比入选的“幸运儿”，不少药企交出的成绩单显然跟投资者心中的预期相去甚远。

受此影响，多家Biotech公司在临床数据公布后大跌，其中TIL疗法先驱Iovance（NASDAQ:IOVA）披露当日盘后股价被腰斩，一度下跌超50%。有从业人员表示，股价暴跌并不说明这些公司数据不理想，只是在当前持续回调的大环境下，投资者对于创新药的容错率和信心都大幅缩减，对风险的忧患意识却提高了不少。

02 资本市场挤泡沫，但创新从未停下脚步

中国药企在ASCO年会的踊跃表现，与资本市场创新药企业的低迷呈现相反态势。

作为全球最前沿的肿瘤学年会，ASCO一直是各项针对肿瘤领域的研究最新进展亮相的第一选择。双抗、细胞疗法、ADC等新型疗法正在迅速崛起，其中，汇报者均不乏中国药企的身影。

细胞疗法方面，传奇生物（NASDAQ:LEGN）在ASCO年会上报告了CARTITUDE-1 Cilta-cel治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者28个月的随访数据。

两年多的随访数据表示，“98%的患者在获得一次性输注CARVKYTI 后总缓解率高达98%，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。”

而前文提到的A轮初创企业原启生物，则以口头报告形式公布了OriCAR-017 （自体GPRC5D 靶向的嵌合抗原受体T细胞）用于治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的研究者开展的I期POLARIS临床试验数据。

各剂量组中客观缓解率（ORR）为100%，严格意义的完全缓解/完全缓解率（sCR/CR）为60%，其中5例BCMA-CART治疗复发的病例获得了2例严格意义的完全缓解， 2例非常好的部分缓解和1例部分缓解。

不良反应方面，无剂量限制性毒性或严重不良事件报道，无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。

作为中国自主研发的首款ADC新药，荣昌生物（688331.SH）维迪西妥单抗也以壁报讨论的形式公布了三项临床研究结果。

此次公布的数据进一步彰显了其优势所在（下图中ORR代表肿瘤客观缓解率,该指标越高说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多）。

截图来自闪电新闻—荣昌生物数据图

从现场披露的PPT内容来看，维迪西妥单抗联合PD-1数据表明，尿路上皮癌患者无论在治疗线数、HER2和PD-L1表达状态的情况下，均能从中获益。此外，维迪西妥单抗无论在HER2高表达还是低表达尿路上皮癌治疗领域，数据结果都超越了晚期尿路上皮癌既有治疗药物的疗效。

单抗类药物中，吉林省肿瘤医院程颖教授作为复宏汉霖（2696.HK）首个创新型单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）的主要研究者，也在此次ASCO年会上进行了口头报告。

程颖教授表示，在H药的国际多中心临床研究中，全球114个研究中心的受试者参加了筛选，入组了超过31.5％高加索人种。研究结果显示，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的中位总生存为15.4个月。

也就是说，斯鲁利单抗有望成为全球首个一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗产品。

截图来自复宏汉霖官方微信公众号

国产创新药同样正处于一个不算乐观的时代。最初“有即是优”的风口已经关上，资本开始试图挤出水分，伪创新和“拿来主义”不再有人买单，但仍有越来越多的中国药企走上ASCO年会舞台，追求创新的脚步从未停止。

（作者系《财经》研究员）

制图 | 张羽岐 刘正

参考文献

【1】医药生物.创新药周报：2022 ASCO 年会创新成果前瞻.国盛证券.2022.5.29

【2】Advancing Equitable Cancer Care Through Innovation.2022

【3】DESTINY-Breast04亮相ASCO，同步顶刊NEJM发表：重新定义HER-2，或将撬动百亿市场小药怪/VIP说.2022.06.06

【4】低调东方百泰：北京这家Biotech拟上市.药融圈.2021.03.03

【5】2022年4月第四周创新药周报（附小专题－2022ASCO 国产新药入选情况）.西南证券.杜向阳.2022

【6】医药生物创新药周报：2022 ASCO 年会创新技术研究追踪.国盛证券.2022.6.5

【7】单日暴跌53%，揭秘2022 ASCO 三大“翻车”事件.氨基君.氨基财经.2022.05.29