文｜每日财报 何嫱

近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称“智翔金泰”）向上交所递交了招股书，拟登陆科创板，保荐机构为海通证券。这意味着，坐拥千亿疫苗巨头智飞生物（300122.SZ）的蒋仁生或将拥有第二家IPO公司。

公开资料显示，智翔金泰的前身为成立于2015年10月的“智翔有限”。而后蒋仁生通过智睿投资控制智翔金泰72.73%表决权，成为智翔金泰实控人。

作为一家创新驱动型生物制药公司，常年深耕于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体，在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台、双特异性抗体药物发现技术平台等五个技术平台。

值得注意的是，公司尚无上市药品，所以监管层的问询重点也就放在技术先进性、市场空间、生产及商业化安排等问题。同时，智翔金泰与智飞生物的实控人都为蒋仁生，监管层也由此较为关注独立性问题。

无产品上市，仍处亏损状态

2019-2021年（简称“报告期”），智翔金泰营业收入分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元，净利润分别为-1.58亿元、-3.25亿元和-3.22亿元，三年内累计亏损约8.05亿元。

本次IPO，智翔金泰拟发行9168万股，募资39.8亿元，主要用于抗体产业化基地一期和二期项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金等。

智翔金泰至今仍未有产品上市销售，其营业收入主要来自其他业务，如技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入等。

产品方面，智翔金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至2022年5月31日，智翔金泰有12个在研产品，均未商业化。

《每日财报》关注到，智翔金泰有5个产品（8个适应症）已进入临床研究阶段，其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段；其余2个产品（2个适应症）处于I期临床试验阶段。

面临较大研发风险

针对中重度斑块状银屑病，尽管智翔金泰预计将在2024年初获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症预计在2025年获批上市。但在同领域，目前已有三款进口IL-17（R）靶点单克隆抗体注射液药物在国内获批上市销售。

三款进口药物中，司库奇尤单抗注射液强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病适应症、依奇珠单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症均已纳入医保。这就意味着，GR1501 获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。

而GR1802注射液为一款抗IL-4Rα单克隆抗体，主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉，其中中重度特应性皮炎适应症预计在2026年获批上市，哮喘适应症预计在2027年获批上市。

在这一领域，有一款进口抗 IL-4Rα单克隆抗体度普利尤单抗注射液的中重度特应性皮炎适应症已在国内获批上市销售并已纳入医保，同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。同样，GR1802 获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。

叠加其他产品的状态也如此，由于总体在研阶段尚早，智翔金泰难免面临较大的研发失败风险。

公司在招股书中也坦言，GR1603和GR1803为热门靶点快速跟进的创新药，目前处于I期临床试验阶段，存在较大的临床试验失败风险。GR1901已取得《药物临床试验批准通知书》，GR2002、GR2001 和 GR2201已经完成或处于中试阶段，WM1R3和WM215 处于构建细胞株阶段，WM202处于分子发现阶段，这些产品有着更高的失败风险。

实际上，2022年3月智翔金泰已终止了两个项目的研发，分别为以PD-L1为靶点的GR1405和以EGFR为靶点的GR1401两个项目。据招股书披露，终止原因均为同类“药物竞争激烈”。上述两个项目累计研发投入分别为1.59亿元和5310.4万元。

而根据在研产品的上市进程，也能看到，在2024年前智翔金泰仍无法实现主营业务收入，继续处于亏损状态。

依靠关联交易

智翔金泰与智飞生物的关系匪浅，其实控人都是智飞生物董事长蒋仁生，并且智飞生物间接参股智翔金泰，关联度较高。

招股书显示，智翔金泰的控股股东为重庆智睿投资，重庆智睿投资为蒋仁生及其控股企业智飞生物持股，蒋仁生持股90%，智飞生物持股10%。

智飞生物近年借助疫苗发展红利迅速发家，成为A股“疫苗之王”，在这之后，蒋仁生有意打造第二家疫苗上市公司，对智翔金泰进行了一连串的“输血”举动。

在2019-2021年，关联方智飞龙科马、重庆美莱德、重庆宸安生物等均在智翔金泰当年的前五大客户中占据重要地位。其中，2021年，与智飞生物子公司智飞龙科马的交易占了智翔金泰当年营业收入的99.51%。

招股书显示，该笔交易为2021年智翔金泰及子公司向智飞龙科马提供新冠疫苗关键物料国产化替代研究及CHOZNGS 商业许可的转授权，涉及关联交易金额3900万元。并且，智翔金泰还与智睿投资、宸安生物、蒋仁生存在多笔金额拆入，与蒋仁生、常志远、钱军华存在多笔金额拆出。

《每日财报》关注到，此举引来了上交所的质疑。在问询函中，上交所要求说明发行人的核心技术是否来自智飞生物或对智飞生物有重大依赖；发行人在无形资产、研发人员、设备等方面是否独立于智飞生物，上市后是否会依赖智飞生物的销售渠道；要求说明发行人财务、机构是否独立，资金管理制度是否健全并有效执行。

综合当下境况，智翔金泰产品尚未商业化，而研发又需要持续且大量的资金投入，可预见未来一段时间内，智翔金泰的财务状况及业绩不会好看，累计未弥补亏损将持续扩大。这也等于在告诫普通投资者，其背后的风险不可小觑。