记者 | 杨舒鸿吉

11月15日，界面新闻在2022上海国际生物医药产业周徐汇同期活动中获悉，上海市徐汇区推出《关于进一步推动徐汇区生命健康产业高质量发展的扶持意见》。扶持意见共14条核心政策，支持各类生命健康企业在徐汇开展创新研发、临床试验，加速推动创新药、创新医疗器械上市进程。14条政策旨在将徐汇打造成为生命健康创新策源高地、企业总部集聚高地、高端研发制造高地、健康服务高地。

根据政策，徐汇区将对新注册或新迁入的符合区域生命健康产业发展导向且实缴资本达到2000万元（含）的优质企业，经认定，最高可按实缴资本的5%给予不超过500万元的一次性奖励；对产业带动作用明显、区域贡献大的主体，经认定，对企业开办、办公用房等成本，可给予最高1500万元的补贴；对新注册或新迁入的企业，经认定，按照对本区经济和社会发展的效益，可给予最长不超过五年的综合性扶持，主要用于设备购置、产品研发、业务创新和发展、团队建设等方面。

此外，徐汇区还将对生命健康领域核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目，经综合评价，可给予不超过核定新增投资30%，最高500万元资金支持。

对年主营业务收入首次突破5000万元、1亿元、5亿元、10亿元且研发投入占比达到5%以上的企业，徐汇区可分别给予20万元、50万元、100万元、150万元的奖励。年主营业务收入档次升格后，对奖励差额部分给予补足。

另外，对开展委托生产的区内药品上市许可持有人/医疗器械上市许可持有人，可按照申报品种较上一年度新增销售收入最高1%的比例给予奖励，不超过300万元。

对获得药品上市许可持有人/医疗器械注册人授权委托生产的区内企业，徐汇区将按照该品种较上一年度产值新增额最高0.5%的比例给予奖励，不超过200万元。单个企业年度奖励不超过500万元。

鼓励药品、器械上市方面，徐汇区将对取得药品注册证的创新药，经认定，可给予不超过研发投入40%，最高500万元补贴；对取得改良型新药、仿制药、生物类似药等药品注册证的品种，经认定，可给予不超过研发投入20%，最高500万元补贴。单个企业年度补贴不超过1500万元。

对新取得医疗器械注册证的第二类、三类医疗器械产品，经认定，可给予不超过研发投入40%，最高200万元补贴。单个企业年度补贴不超过300万元。

此外，徐汇区还在“14条”政策中提出鼓励生物医药企业积极“出海”，开拓海外市场。

政策中提到，对区内企业自主研发的创新药和高端医疗器械，通过美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、欧洲共同体（CE）或日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）、世界卫生组织（WHO）等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售，获市级资金支持的项目，经认定，区级最高可给予1:0.5配套，单个企业年度配套资金不超过200万元。

目前，徐汇区科创资源和临床医疗资源十分丰富，人才、技术高度集聚。

区域内集聚中山、六院、肿瘤、胸科等8家三甲医院、3家区属医院、250多家医疗卫生机构；上海医药临床研究中心、上海市临床研究伦理委员会、上海市生物样本库工程技术中心等三个全市首家专业平台、全市首个重点聚焦生命健康领域成果转化的TTO平台；艾昆纬、昆翎等头部CRO机构；以及默沙东、强生、石药集团、复宏汉霖等头部企业。

根据2021年药物临床试验数量统计显示，徐汇临床研究数量全市第一；TTO平台孵化成果90余项，涉及金额超5亿元；今年以来，徐汇有3个药物和27个医疗器械产品获批上市，这其中就包括了全市四个获证创新药之一。

从空间载体布局上，徐汇已经初步形成枫林地区、漕开发地区、西岸生命蓝湾协同的发展 “一核两基地”金三角产业发展格局。在近期发布的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》，徐汇关港被命名为全市“一核多点”细胞治疗产业特色集聚区。