文｜氨基观察

2年以前，集采是“灰犀牛”，它就在前方，可能暂时没有影响，但终会发生。但在2022年，集采的画风似乎变了，至少在医疗器械领域是这样。

从9月份的脊柱国采，到后续的电生理等联盟集采，二级市场都用持续的大涨表示对集采结果的满意程度。

如今，冠脉支架续标结果，再一次让市场亢奋。2022年11 月 29 日，冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。

当天，港股上市公司微创医疗，便以7.99%的涨幅领涨整个医疗器械板块；第二天，A股的蓝帆医疗，又通过“涨停板”的方式，完成了行情接力。

那么，在市场极度乐观背后，续标结果究竟释放了哪些信号？

/ 01 /从以价换量，到量价双增

一直以来，集采的逻辑都是“以价换量”，即通过降价的方式换取更高的销量，实现更大的商业价值。

但在冠脉支架续标的过程中，逻辑却截然相反，变成了“量价”双增。

首先来看“量”方面。

本次集采续标，医疗机构报送首年采购需求总量为186.51万个，相较于2020年首次集采的107.47万个，增长约73.5%。

根据报量情况来看，国产品牌的需求份额进一步提升，由2020年的68.7%提升至70.4%。

需求总量和比例均上升，若集采中标价格可观，国产品牌显然受益明显。事实上，价格方面的确没有让国产品牌失望。

再来看“价”方面。

根据此次续标结果，各企业中标价格介于680-798元之间，平均中标价约774元；若加上服务费价格中标均价约818元。与2020年平均中标价692元相比，提升约18.2%。

值得注意的是，涨幅最高的品牌价格飙升了75.69%，主角是蓝帆医疗。2020年集采中，蓝帆医疗成为“鲶鱼”，报出了469元/个的地板价；但在此次续标过程中，报出了824元/个的“高价”。

除蓝帆医疗之外，乐普医疗、易生科技产品续约价格涨幅均超过30%。

总体来看，各大国产品牌，在此次集采中，均实现了量、价齐升的局面。比如上文提到的蓝帆医疗，在价格上涨的同时，首年需求采购量从10.06万个增长至如今的27.39万个。

冠脉支架一哥微创医疗更是成为大赢家。根据报价结果，微创医疗支架拟中标价涨幅达到23.73%的同时，首年需求采购量翻了一番，由此前的24.79万个增长至48.79万个。

这意味着，相对于过去，冠脉支架会在接下来几年，成为国内厂商业绩增长的引擎之一。

很显然，冠脉支架续标的逻辑与过去完全不一样。

/ 02 /支持降价，但不鼓励无序降价

为什么同样是“集采”，仅仅相隔2年，逻辑完全不同了呢？答案是，规则发生了变化。

在2020年冠脉支架集采中，规则可以理解为价低者得：共有12个厂商的27款产品进入招标，最终报价最低的10款产品进入大名单。

只有10款产品能够入围，最终中选率37%，必然会出现鱼死网破的局面。此次续标，冠脉支架集采的逻辑可谓发生了较大的转变。

当然，鼓励降价的思路并未发生改变。此次续标，将按中选排名由低到高进行排序：

排序前40%的产品为A类，按采购需求量的95%进行分量；

排序40%-70%的产品为B类，按采购需求量的85%进行分量；

其他中选产品为C类，按采购需求量的65%进行分量；

综合来看，价格越低获得的分量比例越高，且可获取到的待分配量越多。

不过，在鼓励降价的同时，冠脉支架续标并未设置淘汰率，而是设置了最高申报价798元/个的限制，只要低于这一价格即可获得拟中选资格，因此最终企业中选率达91%。

与此同时，冠脉支架续标还变相提价，增加了伴随服务费（50元/个）。新增伴随服务报价使得价格组成更加精准合理，同时也提高了企业供应的积极性。

综合来看，正是得益于“不设置淘汰率、设置最高中标价、增加伴随服务费”三点，冠脉支架续标的逻辑，与首次集采发生了较大转变。

这3点，无疑也会向市场释放出一个信号，监管对于集采产品降价趋于温和。

/ 03 /集采树下不长草，标外市场只剩下5%

当然，冠脉支架续标在释放积极信号的同时，还释放的一个信号是：“集采”这颗大树底下，可能不会长草了。

过去，因为标外市场还有相对可观的市场，因此部分高端产品可以置身事外。

2020年冠脉支架首次国采留出了20%的标外市场空间，大约是近30万个支架需求。因此，在首次集采中，出现了雅培等外企弃标的情况。

但根据冠脉支架续标情况来看，在市场情况已经较为成熟的情况下，监管将约定采购量比例由80%提升至95%。

也就是说，标外市场份额5%，数值大约是10万个。很显然，只有拥抱集采市场才有未来；如果出局，代价或许会极其惨重。

毕竟，在提高标内市场份额的同时，冠脉支架接续将采购周期由2年延长至3年。这意味着，未中标企业的缺席阶段会大幅延长。

也正因此，在此次冠脉支架续标过程中，不仅雅培等新玩家入局了，国内企业赛诺医疗更是将两款最新获批的新型支架成功“送入”集采。

很显然，冠脉集采产品降价的确趋于温和，但同时伴随着的也有压力。如何衡量综合成本参与集采，成为每一家国内厂商需要考量的事情。

未来，这是所有医疗器械企业的挑战所在。

这两年来，包括神经介入、电生理等高值耗材“新赛道”的“国采”虽然尚未开始，但“省采”早已推进，“联盟集采”更是频频涉及。

有了冠脉支架集采成功经验的铺路，高值耗材“新赛道”或许很难走出不一样的道路。