文|氨基观察

一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。

不过，对于美国患者来说，创新药天堂并不友好。因为，在自由定价的政策下，美国的药价不断狂飙。拿胰岛素来说，在过去20年中，胰岛素的价格上涨了600%以上。

为了应对不断飙升的药价，美国出台了《通胀削减法案》，以限制“老药”的价格。这一法案出台后，礼来的胰岛素已经率先降价70%。而另两位胰岛素巨头赛诺菲、诺和诺德，也被美国议员桑德斯敦促降低“离谱”的价格。

看来，美国胰岛素的价格狂飙之路，要画上句号了。

01 礼来胰岛素价格“脚斩”

说起胰岛素的高价问题，没有哪个国家能比得过美国。

胰岛素于1921年由多伦多大学的研究人员发现，他们以3美元的价格出售了胰岛素的专利，为的是需要这种救命药物的人都能负担得起。

然而，在美国这一切却恰好相反。自1991年以来，美国胰岛素价格的一直在疯狂增长。

根据AMERICAN ACTION的一篇研究，1991年至2001年，美国每毫升胰岛素的标价平均每年上涨2.9%，2002年到2012年每年上涨9.5%，2012年至2016年每年上涨20.7%。

用桑德斯的话来说，美国胰岛素贵的离谱。

不过，看起来，美国的胰岛素高价时代即将结束。

3月1日，礼来宣布，胰岛素药品在美国全线降价。畅销全球的品牌胰岛素Humalog和Humulin降价70%，非品牌赖脯胰岛素注射液（100 U/mL）的价格将会降至25美元/瓶的历史最低，甚至低于1999年Humalog的价格。同时，礼来宣布将患者每月的自付费用限制在35美元或以下，立即生效。

要知道，2022年Humalog和Humulin合计为礼来贡献了30亿美元的收入，其中主要收入来源便是美国市场。如此大幅度降价，也必定会使得这两款产品收入减少。

那么，为何礼来会做出这样的决策？

02 美国胰岛素高毛利时代远去

事实上，胰岛素降价，也是礼来的无奈之举。

为了应对美国的药物高价问题，美国版医保控费来袭。

2022年8月，美国国会通过了《通胀削减法案》。这一方案针对的主要是“老药”，即那些未受到仿制药（类似药）冲击，上市时间达到7年的小分子药物，或者上市时间达到11年的大分子药物。其中规定，医疗保险部分覆盖患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效。

虽然《通胀削减法案》对患者自付费用的控制仅限于医保患者，但拜登在演讲中呼吁，要在所有患者中将胰岛素的限价控制在35美元。

正所谓识时务者为俊杰。面对新政，礼来主动选择率先降低胰岛素的价格。

当然，除了政策方面的压力，另一个迫使礼来胰岛素降价的原因或许在于，市场竞争格局的变化。

一方面，越来越多效果更好的新药正在取代老一代胰岛素的市场份额；另一方面，胰岛素生物类似药问世，也使得胰岛素市场份额逐渐降低。比如，2022年礼来的Humalog和Humulin销售额同比下跌16%、17%，而新兴降糖药杜拉鲁肽销售额则同比增长15%。

在政策压力、市场格局变化双重影响下，礼来最终做出了降价的抉择。

值得注意的是，胰岛素降价的故事才刚刚开始。在美国胰岛素市场，除了礼来，还有另两家胰岛素巨头诺和诺德、赛诺菲。礼来胰岛素大幅降价之后，它们还能独善其身吗？或许很难。

事实上，美国参议员桑德斯已经分别致信赛诺菲、诺和诺德，要求他们也降低美国的胰岛素价格。

“我敦促你加入礼来公司，大幅降低贵公司对胰岛素收取的价格，并确保所有美国人都能购买这种救命药物，”桑德斯写道，“我期待听到你的消息，你将采取的步骤。”

赛诺菲、礼来是否会跟上礼来的降价脚步，还未可知。不过，可以确定的是，美国胰岛素高毛利时代已然远去。