文|聚美丽 飘 飘

2023年3月8日，广东省药品监督管理局公布了《广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告(2022年第9期)》和《广东省药品监督管理局关于化妆品抽样检验信息的通告(2022年第10期)》。

图源：广东省药品监督管理局

据第9期通告中显示，产品标签标示为广东益孝堂医药科技有限公司生产的益孝堂炫彩染发膏(咖啡巧克力色)等38批次化妆品(含牙膏)不符合规定。

而第10期通告中则显示，产品标签标示为广州滋源化妆品有限公司生产的美兰朵染发膏(自然黑)等38批次化妆品(含牙膏)不符合规定。

此次不合格批次主要涉及防晒、染发膏、护发、护肤、防晒、牙膏、睫毛膏等品类，包括冷酸灵、奥齿健等品牌的牙膏也在其列。

从这两期不合格产品被点名的原因来看，主要涉及菌落总数超标、丙烯酰胺超标、水杨酸超标、对苯二胺超标、成分比对不合格等问题。

冷酸灵被“点名”，系菌落总数超标

经统计，在这两期合计76批次不符合规定的化妆品中，有4批次产品属于牙膏品类。其中，牙膏品类被通报的原因多为菌落总数超标。另外，益口伶 益生菌牙膏(香型：天然薄荷香)除了菌落总数超标外，还检出了铜绿假单胞菌。

据了解，菌落总数为微生物指标，而微生物对化妆品的影响不仅涉及产品本身的质量，且影响消费者的生命健康。

根据《化妆品卫生规范2007年版》中规定眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL(g)，其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL(g)。

此次被点名的牙膏产品中，在第9期通告中的不合格批次产品冷酸灵抗敏感牙膏的菌落总数为6.7×10000CFU/g(≤500)，在第10通告中的不合格批次产品奥齿健奥齿健三七牙膏的菌落总数为菌落总数4.6×10000CFU/g(≤500)，益口伶 益生菌牙膏(香型：天然薄荷香)的菌落总数为1.2×1000000CFU/g(≤500)，莱也纳 植物氨基酸牙膏(樱桃固齿健龈薄荷)的菌落总数为1.7×100000CFU/g(≤1000），均严重超标。

 

图源：广东省药品监督管理局

而铜绿假单胞菌是一种常见的条件致病菌，当免疫力低下时会突破免疫屏障入侵并大量繁殖，进而可能导致疾病。在中国食品药品检定研究院颁布的《化妆品安全技术规范2022年版》中就有指出化妆品中不得检出铜绿假单胞菌。

染发品类为重灾区，占37批次

本次不符合规定的化妆品重灾区依然为染发品类，两期合计37批次，主要包含鑫姿、英涛、名匠、美度、红鑫龙、聚生缘、Brimles、广美貂等“国妆特字”产品，从被抽样单位来看，产品多见于医药连锁、日用品店、超市、化妆品批发部/商店、美发店、美发工作室等。

其中美度、Brimles等在今年国家药监局的不合格批次化妆品通告中是“常客”。

从其不合格的原因来看，主要有成分比对不合格和对苯二胺含量超标。其中，后者占了2批次。

据了解，对苯二胺是最简单的芳香二胺之一，也是一种有广泛应用的中间体，因其染色牢固、着色持久，是氧化染发剂中重要高效的染色原料之一，但是对苯二胺对人体有较强的致敏性。在2017年《世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单》中，对苯二胺被列为三类致癌物(注：对人体致癌性尚未归类的物质或混合物)。

我国在颁布的《化妆品安全技术规范2015版》中明确规定了对苯二胺的最大允许浓度为2.0%，染发产品若添加了对苯二胺等苯二胺类染发成分，必须在标签上标注“含苯二胺类”。

另外，在此次通告中，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)也在4个批次中被检出超标，从品类上来看，基本上为护发洗发产品。

据悉，甲基氯异噻唑啉酮是一种高效杀菌剂，对于抑制微生物的生长有很好的作用。但该成分对皮肤具有刺激性，可能引起过敏反应。

甲基异噻唑啉酮是一种广谱应用的防腐剂，如果含量超标或者是频繁的使用，就有可能会对头发造成损伤。

根据《化妆品安全技术规范2015版》规定，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)在化妆品中使用最大允许浓度为0.0015%，适用范围为淋洗类产品，且不能和甲基氯异噻唑啉酮同时使用。

睫毛膏、防晒品类也上榜

在彩妆品类上，此次不合格产品为3批次，都为睫毛膏产品，原因均为丙烯酰胺含量超标。

据了解，丙烯酰胺是一种有机化合物。化妆品中的丙烯酰胺主要来源于聚丙烯酰胺，聚合不完全等原因造成化妆品中丙烯酰胺单体残留。在我国颁布的《化妆品安全技术规范2015版》明确规定了丙烯酰胺单体最大残留量0.5mg/kg。

此次被点名的睫毛膏产品中，柏贝妮银河流星睫毛膏为8mg/kg，苏可安立体卷翘睫毛膏为10mg/kg，BLUETHIN浓翘自然纤长睫毛膏为125mg/kg，均严重超标。

在防晒品类上，此次不合格产品为9批次，涉及防晒霜、防晒乳、防晒喷雾品类，原因多是成分比对不合格。

由此，广东省药品监督管理局依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规对不合格产品进行了通报，并要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不合格原因开展调查并切实进行整改。

据聚美丽统计，从2023年年初至今，国家药监局发布了4次不合格化妆品通告，广东省药品监督管理局发布了2次不合格化妆品通告，上海市药品监督管理局发布了1次不合格化妆品通告。

图源：国家药监局

未来化妆品的监管一定会日趋严格和常态化。作为化妆品品牌方及生产加工委托方都更应自觉遵守《化妆品安全技术规范》、《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，把控好产品的成分添加。聚美丽也相信，化妆品行业会越来越朝着高质量、高效益的趋势发展。

参考资料：国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局