文|青眼

近日，云南省药监局发布的一则行政处罚信息显示，云南清茹生物科技有限公司（以下简称“清茹生物”）委托广州市西美生物科技有限公司（以下简称“广州西美”）生产的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”被检出甲硝唑等3种禁用原料，被罚没52万余元。

据青眼梳理发现，今年已有10批次祛痘类化妆品被检出禁用原料。有行业资深人士就此表示，“化妆品添加禁用物质，无非是为了实现产品快速见效，但这会对使用者的身体造成无法挽回的伤害。因此，执法层面理应加大处罚力度，让违法违规者‘肉疼’。”

一款产品检出三种违禁原料

据云南省药监局发布的通报显示，被查的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”(生产批号：2021/11/07,生产日期2021年11月7日，规格35g)，检出禁用原料甲硝唑(检出4255.19ug/g)、林可霉素(检出5ug/g)、克林霉素(检出6421ug/g)，该产品备案人企业名称为清茹生物。

据了解，甲硝唑等上述检出成分属于抗生素类药物。而人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性。同时，药物残留还可能导致过敏反应等。正因如此，甲硝唑、林可霉素、克林霉素均是《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的化妆品禁用物质。

最终，云南省药监局认定清茹生物的上述行为，违反了《化妆品监督管理条例》第五十九条规定所指“在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质……”之情形，遂对其做出如下处罚：没收召回涉案产品妮予儿净肤清颜祛痘霜269瓶；没收违法所得2317元；罚款521875元；罚没款合计524192元。

▍截自云南省药监局

国家企业信用信息公示系统显示，清茹生物成立于2015年，经营范围包括生物科学技术的研究及推广、化妆品的销售。青眼注意到，在此次被云南省药监局公开处罚之前，清茹生物已因“妮予儿净肤清颜祛痘霜”检出禁用原料被国家药监局点名通报。

▍截自国家药监局通告

青眼进一步调查了解到，受托生产企业广州西美则成立于2015年7月，经营范围包括化妆品批发、化妆品零售、技术服务等。值得一提的是，广州西美并非首次上“黑榜”。据《河南法制报》报道，早在2019年5月，广州西美生产的妙方丽颜祛痘精华液就因含有甲硝唑成分，被河南省药监局公开点名通报。

就本次被处罚一事，青眼第一时间致电上述2家企业询问具体情况，但截至发稿均未获回复。

与此同时，青眼通过化妆品监管APP查询发现，涉事的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”产品备案日期为2019年5月21日，实际生产企业为广州西美。截至目前，在天猫、淘宝、京东等电商平台上，已无法找到“妮予儿净肤清颜祛痘霜”这款产品。

▍截自国家药监局官网

但在拼多多平台上，青眼通过关键字“净肤清颜祛痘霜”进行检索，搜到一款名为“EVAME净肤清颜祛痘霜”（备案编号：粤G妆网备字2018084848）的产品正在售卖，该产品生产企业亦为广州西美。值得一提的是，据化妆品监管APP显示，该备案编号对应的产品名称为“EVAME净肤清颜祛痘精华液”，且该产品备案已注销。

▍截自拼多多（左）、化妆品监管APP（右）

祛痘类产品今年频上“黑榜”

另据青眼不完全梳理发现，在今年国家药监局公布的60批次使用禁用原料的化妆品中，就有10批次祛痘类产品登上“黑榜“。譬如，广州市铂蜜生物科技有限公司备案的若蔓蒂痘颜清祛痘焕颜套盒-祛痘精华液被检出禁用原料氯霉素；广州尚品生物科技有限公司备案的尚品美白祛斑精华霜检出违禁原料氯倍他索丙酸酯。

但总的来说，一款祛痘产品被检出三种违禁原料的情况实属罕见。广州荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示，对于化妆品企业而言，添加禁用成分是突破安全底线的行为，正规企业一般不会出现类似问题。在他看来，“甲硝唑是常见的违禁成分，另两种也都是抗生素，但这当中任何一种成分的添加都是严重违规行为。”

“祛痘加抗生素就得重罚！”广州麻尚会生物科技有限公司创始人陈来成告诉青眼，业内比较少出现多款违禁原料加在一起，因为抗生素药物滥用于面部肌肤容易产生致病菌耐药株，而多种抗生素叠加使用则有可能导致超级细菌出现，这样太危险了。

“现在这么干的企业越来越少了。”也有业内人士指出，甲硝唑、林可霉素、克林霉素在一定程度上能抗菌消炎，但这种三种成分是法规明令禁止添加在化妆品当中的。更何况，这种违禁成分长期混合使用不仅达不到美肤效果，反而会引发“烂脸”“毁容”等严重后果。

实质上，即便是在医药领域，抗生素也不能够长期使用。武汉市第一医院皮肤科副主任医师吴娟曾公开介绍，“克林霉素等抗生素是为了增加祛痘疗效，但抗生素类的成分不适合每天使用，容易造成局部皮肤菌群失调或者产生耐药性。”

虽然违禁添加会对消费者健康带来严重损害，但依然有不少企业趋之若鹜，其根本原因还是源于“利益”二字在作祟。毕竟，盲目追求化妆品快速见效的市场驱动一直存在，且更容易打动消费者。上海某功效护肤品牌负责人告诉青眼，“近些年功效护肤产品是市场主流，但多数企业的研发实力并没有那么雄厚，也没有更多资金投入在产品创新上。由此为了抢占市场生存空间，此类企业就可能铤而走险，因为使用禁用原料主要目的是为了快速见效。”

“禁用原料没有含量超标一说”

值得一提的是，前文提到的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”不仅添加违禁品种多，添加量也很高。例如检出的4255.19 ug/g甲硝唑，相当于4255ppm（百万分比浓度）。“添加量已经很多了，现有的化妆品检测仪器2ppm就可以检测出来。”陈来成表示。

”对于化妆品行业而言，禁用原料没有添加量超标不超标一说，一个分子都不允许在产品中出现。”张太军则强调。

“靠添加抗生素来提升化妆品功效，这种行为绝不可取。”有行业资深人士认为，化妆品添加禁用原料屡禁不止，主要在于违法成本低。只有当处罚力度远大于违规产品的收益，这种违法行为才会自然而然地减少，甚至于消失殆尽。毕竟，只有让此类违规企业感受到真正的“肉疼”，他们才会真正坚守企业底线。

实质上，化妆品行业的严监管早已成为不争的事实。据公开资料显示，自2021年全国首例化妆品行业终身禁业处罚单公布后（详见《全国首罚！终身禁业》），化妆品行业至今已经开出8张“禁业令”。这当中，广州市古得化妆品有限公司就因生产含有禁用物质的儿童化妆品，被罚没12万元，禁业10年；公司法定代表人被罚款10.8万元，终身禁业。

也有行业人士指出，“今年监管部门的执法重点或许就是原料端。”事实上，这种说法不无道理。据青眼号外此前不完全梳理，进入2023年以来，国家药监局已合计发布了9则“化妆品抽检通告”，创下近5年来年初通报次数新高，共涉及294批次不合格化妆品，其中不乏一大批知名品牌旗下产品。而上述9则通告中，就有5则是针对含有禁用原料化妆品发布的（详情见青眼号外文章《5年新高！大批知名品牌遭点名》）。

正所谓，无规矩不成方圆。总体而言，中国化妆品行业正在由营销驱动转变为功效驱动，成分+功效被视为当前化妆品市场主要的消费潜力需求，但实现功效的前提永远是产品的安全性。正因如此，化妆品企业应时刻守住安全生产这根“红线”，避免一着不慎从而满盘皆输。