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圣济堂:全资子公司圣济堂制药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

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圣济堂:全资子公司圣济堂制药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

圣济堂(600227.SH)宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(商品名称:圣济宁)的《药品补充申请批准通知书》

2023年4月10日,圣济堂(600227.SH)宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(商品名称:圣济宁,以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01611),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告日,氨甲环酸注射液已有16家企业(28个品规)通过一致性评价,圣济堂制药成为氨甲环酸注射液第17家通过一致性评价的公司。

该药品开展一致性评价工作以来,公司累计投入研发费用约为人民币349万元。


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圣济堂:全资子公司圣济堂制药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

圣济堂(600227.SH)宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(商品名称:圣济宁)的《药品补充申请批准通知书》

2023年4月10日,圣济堂(600227.SH)宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格(商品名称:圣济宁,以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01611),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告日,氨甲环酸注射液已有16家企业(28个品规)通过一致性评价,圣济堂制药成为氨甲环酸注射液第17家通过一致性评价的公司。

该药品开展一致性评价工作以来,公司累计投入研发费用约为人民币349万元。

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