文|猎云网 韩文静

一颗小小的人工心脏，到底有何魅力？

最近，有一家做人工心脏的企业，成立不到7年，便开启了IPO的征程。

前几日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）同华泰联合证券签署上市协议，正式进入上市辅导阶段，启动A股IPO。

据不完全统计，2019年至今，核心医疗完成了5轮融资，其中A轮就拿了近亿元，B轮融资近2亿元，C轮融资也超亿元，普华资本、高瓴资本更是连续加注。

随着老龄化的进一步提速，中国心衰人口预估超1500万，人工心脏是除了心脏移植外，最有效的心衰外科治疗手段，被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。

热钱开始涌入这一赛道。除了核心医疗，包括永仁心、心擎医疗等在内的国内多家人工心脏企业，获得了顶尖资本的青睐，高瓴资本、红杉中国、中金资本、鼎晖投资等机构，不惜重金押注。

在可预见的未来，人工心脏依然会是心血管领域中最火热的赛道之一，事实上，我国在人工心脏研发设计制造领域，起步相对较晚，国产人工心脏又要如何破局崛起？

哈工大教授，做了个人工心脏

相关数据显示，中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，推算心血管疾病现患人数3.3亿，其中约1370万心力衰竭患者，约60万终末期心衰患者。

对于心衰患者而言，目前只有两种治疗方式，一是同种心脏移植手术，二是置入心室辅助装置，也就是人工心脏。

然而残酷的是，心脏移植供体严重不足，每年实施心脏移植手术仅600台左右，远不能满足需求。

正因如此，人工心脏作为心衰标准化治疗方式之一，受到了追捧。

根据中研普华研究院数据，目前人工心脏技术在国外已相对成熟，外资品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占据了全球90%的市场。在心衰治疗手段发达的欧美国家，人工心脏技术对临床大规模应用而言已经足够成熟。

2016年，美敦力以11亿美元的价格买下人工心脏领域排名第二的 HeartWare 公司，丰富旗下的心脏治疗产品，推出旗下第三代VAD产品HVAD。人工心脏领域，掀起了一波并购潮。

也是在那一年，核心医疗的余顺周看到了人工心脏行业迅猛的发展势头，决定回国创业，创业的方向是自己熟悉的人工心脏领域。

我国人工心脏刚刚在起步阶段，尚处于发展早期，这也同样意味着市场巨大。

余顺周本人在人工心脏领域浸润多年，他在哈尔滨工业大学从本科读到博士，后来又去美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造。目前，余顺周还是哈工大兼职教授。

作为资深工程师，余顺周曾在美国Terumo Heart等顶级的人工心脏公司，参与了多年的研发工作。他的母亲，也是一名心衰患者。

迄今为止，全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代：第一代搏动泵，体型较大，其产生的血流与人体心脏搏动产生的血流类似；第二代轴流泵，体型只比拳头大些，但产生的血流不能模拟人体心脏搏动产生的血流；第三代离心泵，体型进一步缩小，产生的血流类似人体心脏搏动产生的血流。

在此背景下，余顺周带领团队研发新一代全磁悬浮人工心脏，小型化成为了他的探索方向。

全球最小、最轻的人工心脏

余顺周曾在采访中表示，“对所有植入性产品来说，小型化和简单化都是一个趋势，产品越小，患者手术时越方便，患者接受度也会更高。并且，小型化的产品，在患者年龄和体积的适用范围上也会更加广泛。”

核心医疗现已研发出新一代超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart 6植入式左心室辅助系统。

早在2011年，苏州同心医疗的创始人研发出我国第一颗全磁悬浮人工心脏，厚度只有26毫米，直径50毫米，重量不到180克。

如今，核心医疗的Corheart 6血泵厚度26毫米、直径仅34毫米、重量约90克，较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%，重量减轻50%。

据核心医疗的官网介绍，对比国内外官方公布的VAD（心室辅助血泵）领域数据，这是全球目前为止体积最小，重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏，同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。

除了体积小、重量轻，Corheart 6采用最新的磁悬浮控制模式，剪切力小，血液破坏小，大大降低产生血栓的风险，为患者带来更好的心脏功能支持和血液保护；此外，Corheart 6还具有超长耐久性，体内植入部件的材质和理论设计年限不低于15年，适合长期携带甚至终生携带。

2022年7月，核心医疗完成Corheart 6植入式左心室辅助系统临床注册试验。初步随访结果显示，Corheart 6植入式左心室辅助装置在装置可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上都表现出色，临床结果反馈良好。

也正因如此，核心医疗持续被一级市场投资人看好。

自2019年，核心医疗已连续五年获得融资。得到了荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等多家知名机构的投资。

去年12月，核心医疗完成数亿元C轮融资，由元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本等共同联合投资，现有股东联新资本、高瓴创投等继续追加投资。

IPO前，联新资本和高瓴创投持有核心医疗超10%的股份。

顶级资本持续加码，这个赛道火了

ReportLinker数据显示，全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。我国心衰市场目前还是一片蓝海。

作为心血管器械的技术高地，人工心脏需要大量的投入，技术壁垒很高，对于国内外公司而言都是较大的挑战。不过我国目前已经有相关的创新企业，建立起一定领先地位。

近两年，国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持，市场上多家人工心脏相关品牌完成融资，包括核心医疗、同心医疗、心擎医疗等都获得过数亿元投资，红杉中国、中金资本、鼎晖投资等机构争相涌入这一赛道。

来源：猎云网

上个月，医疗企业永仁心完成近一亿美元A轮融资，由北京科兴中维领投，太平医疗健康产业基金等跟投，现有股东Vivo Capital追加投资。其拳头产品植入式左心室辅助装置EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏。

上个月底，苏州心擎医疗历时3年多自主研发的首个国产体外人工心脏完成临床试验，下一步将完成国家药监局审批上市。

未来随着技术的普及和支付能力的提升，我国的人工心脏市场有望继续保持高速增长。

尽管资本市场一片火热，但国家药监局在审批上仍保持谨慎。目前，国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市，分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。

掀起资本热潮的人工心脏行业，如何加速产品线的研发、临床及商业化布局，才是接下来需要思考的重点。