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开拓药业-B:KX-826治疗脱发美国II期临床试验完成

开拓药业-B5月11日在港交所公告,KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发的II期临床试验已成功完成,其结果具有统计学及临床意义,且安全性良好。公司已经开始准备和美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议,计划开展美国/全球III期临床试验。

该项II期临床试验结果显示,与基线相比,KX-826可以促进毛发生长,通过目标区域内非毳毛数(TAHC)衡量的结果具有统计学及临床意义。KX-826相对于安慰剂在TAHC变化方面呈现出数值上的优势,且不同KX-826剂量组间存在剂量效应关係。

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开拓药业

  • 开拓药业:KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验获批
  • 开拓药业:GT20029治疗男性脱发中国II期临床试验达到主要终点

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