2023年版的《谈判药品续约规则》规则调整包括了三种续约类型:常规目录管理、简易续约和重新谈判。相较于2022年,续约规则的主要改动在于:连续纳入医保四年以上的药品,其支付标准的降幅减半。另外,续约规则增设了谈判进入医保超过8年的药品可以纳入常规目录管理的条件。
简易续约规则同样做出了修改。新规在降幅上以「连续纳入4年及以内药品」和「连续纳入4年以上」分别划定标准,前者保持去年规则无变化,后者的支付标准在前述计算值基础上减半,可能意味着降幅缩窄一半,这对目录内创新药的影响较大。
重新谈判规则的主要变化在于参与条件。除了必须是独家药品,且不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的药品外,新增了第3点,即企业申请重新谈判且符合条件的药品。
【界面VIP点评】
对投资者而言,《谈判药品续约规则》最大的变化是在简易续约部分减缓了药价的降幅。文件明确,如果企业报价低于医保支付意愿的70%,则以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
2023版的续约规则对老品种宽容度增加,新增适应症不再重复降价,以及转入常规目录规则进一步明确。此外,医保支付上限也得到提升,“原规则相关档位2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元”,利好绝大部分品种。
值得注意的是, 文件新增一条“谈判进入医保超过 8 年的药品,无论期间支付标准和范围是否有经历过调整” 可纳入常规目录管理的规则。这将利好贝达药业(300558.SZ)等最早参与医保谈判的药企。
尽管未来医保谈判的药价降幅仍将与医保基金实际支出挂钩,但2023版续约规则仍可被视作利好。总体而言,2023版续约规则稳定了市场预期,明确了药价谈判持续的时间轴,有助于市场各主体建立市场和价格策略,消除了困扰市场已久的不确定性因素。
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