文|氨基观察

这，或许是全球医药行业2023年最大的“悬念”之一。

原本，大家都认为，修美乐日薄西山，表现强劲的K药将会取而代之。的确，K药上半年的表现也没有让人失望，销售额一举突破120亿美元大关，下半年超越修美乐销售额纪录是大概率事件。

然而，就在K药准备登基之际，诺和诺德的司美格鲁肽强势崛起。今年上半年，司美格鲁肽三个版本的药物销售总额已经达到91亿美金，接近去年全年销售额。

要知道，这是司美格鲁肽在产能极其受限的情况下取得的成绩。这也进一步让人感叹司美格鲁肽不容忽视的爆发力。由此，药王之争渐起波澜。

而在这背后隐藏的真相是，过去十年，在生物技术不断发展的背景下，顶流药物一再突破着自己的天花板。

未来，一款成功的创新药，将会拥有怎样的天花板？

01 K药：登基的新晋药王

在诺和诺德公布半年报之前，K药的登基之旅极为顺利。

受到专利悬崖影响，修美乐走下神坛，销售额同比下降25%，缩水至75亿美金。虽然这一数字仍是绝大部分药物难以仰视的高峰，但K药属于例外。

上半年，K药销售额达到了惊人的120亿美金。市场唯一的疑惑，或许是K药的销售额天花板能有多高？

K药的恐怖在于，不仅同比增幅高达20%，且环比仍在持续增长。2023年第一季度其销售额为57.95亿美元，第二季度则达到62.71亿美元，环比增幅接近10%。

当然，这并不让人感到意外。

过去几年，K药的强劲增长主要由非小细胞癌这一适应症贡献。比如，2017年K药在美国的收入中，有55%来自非小细胞癌领域；2018年，这一比例则达到70%左右。

但如今来看，K药的增长引擎逐步增加。例如，从2021年开始，辅助/新辅助治疗的相关适应症，正成为K药的新增长引擎。

在今年的二季度财报中，默沙东也表示，需求增长除了来自肺癌适应症，还包括肾癌、三阴性乳腺癌，尤其是辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症。

虽然在美国，辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症增长空间开始受到限制，但默沙东在电话会议中表示，在全球其它国家地区这些适应症还有很大的提升空间。并且，未来在肺癌等核心适应症领域，K药依然有增长潜力。

默沙东的潜台词是，K药的增长远未结束。很显然，K药的销售峰值将是其成为药王之后，一个备受关注的谜团。

不过，就在K药强势出击的同时，诺和诺德司美格鲁肽似乎也展现出“天人之姿”。

02 司美格鲁肽：崛起的超级“黑马”

司美格鲁肽之强悍，大家并非没有预期。基于在降糖市场和减肥领域的突出表现，司美格鲁肽在2022年销售额已经超过百亿美金。

截至目前，司美格鲁肽共有3个版本在销售，分别为注射用降糖版本Ozempic，口服用降糖版本Rybelsus，以及注射用减重版本Wegovy。

去年，Ozempic的销售额为597.5亿丹麦克朗，Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗，Wegovy销售额为61.88亿丹麦克朗。三者销售额总计约110亿美金。

只是，这还不足以摸到药王登基的门槛。司美格鲁肽3个版本累加销售额，在全球只能排到第七。在其之前的修美乐和K药，销售额均超过了200亿美元。很显然，在这种情况下，市场并没有想到，司美格鲁肽在今年会成为药王的有力争夺者。

日前，司美格鲁肽用极其亮眼的销售额数据，展现其“野心”所在。今年上半年，Ozempic的销售额为417亿丹麦克朗，Rybelsus销售额为83.44亿丹麦克朗，Wegovy销售额为120.81亿丹麦克朗。

也就是说，三者销售额总计约91亿美金，已经接近去年总收入规模。在这种情况下，市场对司美格鲁肽下半年的表现颇为期待。毕竟，司美格鲁肽当前处于严重供不应求的状态。在美国，由于司美格鲁肽供货紧张，市场已经把需求延伸到短效的利拉鲁肽身上。

根据诺和诺德全年31%—33%的营收增长预期来看，全年收入大约在2300亿丹麦克朗左右。上半年，司美格鲁肽占诺和诺德总收入比重约为58%。这意味着，司美格鲁肽收入大约在1300亿丹麦克朗，折合美元在200亿美金左右。

但实际上，司美格鲁肽全年收入有可能超过这一数字。因为诺和诺德的胰岛素收入在持续下降，这意味着下半年司美格鲁肽占诺和诺德收入比重或将进一步提高。

这，无疑给药王的归属留下了一个悬念。

03 药王争夺战背后：不断提高的门槛

虽然药王之争还有悬念，但其背后透露出的一个事实是：药王的门槛在不断提高。

这一现象，在过去十年已经得到充分体现。

2022年全球畅销药排名第10的药物，是再生元的眼科药物Eylea，其销售额为96.47亿美元。也就是说，未来一款药物想要进入畅销药TOP10，销售额起码要达到97亿美元。

但如果将时间往前拉十年，回到2012年。彼时96.47亿美元的销售额，足以让Eylea在全球畅销药排行榜上超越修美乐，登顶2012年的药王之位。

彼时，进入全球畅销药TOP10只需要53.18亿美元。然而，十年后的今天，这一门槛涨至96.47亿美元，涨幅达81.4%。

从K药、司美格鲁肽等表现来看，未来药王的门槛势必还会继续提高。毕竟，作为司美格鲁肽的直接竞争对手，礼来的Tirzepatide也展现了极强的战斗力。

不断飙升的创新药价，是推高全球畅销药TOP10门槛的“幕后黑手”之一。但从根本上来说，技术才是第一生产力。

这些药物之所以能够不断扩张的一个重要原因在于，药企对药物认知的提升以及生物技术的发展进步。

从这一点来说，药王门槛的提高无疑是必然的。越来越高的全球畅销药排行榜门槛，让我们看到一款成功的创新药天花板之高，更让我们看到了创新药大航海时代的精彩。

期待未来有更多国内药企，加入“药王”角逐场。