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恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且被纳入拟优先审评品种公示名单。药品拟定适应症（或功能主治）为，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。

近日，公司收到美国FDA通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA（简略新药申请，即美国仿制药申请）已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已于2018年在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌；2024年获批第二个适应症，用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。经查询，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2023年全球销售额合计约25.97亿美元。截至目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）相关项目累计已投入研发费用约5291万元。

9月19日，恒瑞医药宣布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获国家药监局受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

在9月9日至13日在马德里召开的第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2024）上，恒瑞医药以重磅研究摘要（Late Breaking Abstract）的形式披露了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究数据[1]，结果显示，HRS9531明显降低T2DM患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平达2.7%，提高血糖达标率，降低体重，耐受性良好。该结果为其将来在T2DM人群中进一步研发奠定了坚实的基础。

近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获国家药监局受理，并且近日该产品已被纳入优先审评程序。该药拟用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。SHR-A1811治疗HER2突变非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该产品相关项目累计已投入研发费用约6.24亿元。

近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费用约1.2亿元。

近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

8月27日，恒瑞医药宣布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药。

2024年8月22日，恒瑞医药(600276.SH)发布2024年中报，营业总收入为136.01亿元，同比较去年同期上涨21.78%，归母净利润为34.32亿元，同比较去年同期上涨48.67%。

2024年8月22日，恒瑞医药(600276.SH)发布2024年半年度报告。截至2024年8月21日，共有409个机构投资者披露持有恒瑞医药A股股份，合计持股量达41.92亿股，占恒瑞医药总股本的65.72%。

8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告。上半年恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元，同比增长55.58%。公司业绩大幅增长，保持稳健发展态势。

2024年上半年营收136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%；基本每股收益0.54元。

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展Ⅱ期临床试验。申请的适应症为，SHR7280片反向添加替勃龙片用于伴有月经过多的子宫肌瘤。截至目前，SHR7280相关项目累计已投入研发费用约1.74亿元。

8月11日，恒瑞医药公告，收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上，新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。

7月29日，恒瑞医药宣布，徐学健正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。加入恒瑞前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁；药明康德质量部和美国药政部副总裁；美国FDA高级CMC评审员；美国PII制剂开发公司质量总监；创办上海福利康生物医药公司任总裁；美国惠氏（辉瑞）质量保证部高级主管；美国健赞公司高级科学家。

子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。

医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是实现“健康中国2030”目标的重要力量，以科技创新驱动高质量发展是必然要求。作为国内最具创新能力的制药龙头企业之一，恒瑞医药近日高质量发展不断取得新成效，迈上新台阶并接连获得官方和行业高度认可。