新葡萄√娱乐官网正规吗知乎

近日，多家科创板生物医药企业频传“喜讯”：10月11日，君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液君适达®的上市许可申请获得国家药品监督管理局批准；同日，迪哲医药宣布国家药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向创新药舒沃哲®又一突破性疗法认定……事实上，科创板生物医药企业创新成果不断落地的背后，离不开2019年科创板创设“市值+研发”的第五套上市标准，支持未盈利生物医药企业上市这一积极实践。数据显示，截至目前，累计已有20家生物医药企业通过第五套上市标准登陆科创板，持续把科技成果转化为新质生产力，把临床优势转化为产业优势，日益成长为国内生物医药产业的创新引擎与发展先锋。（证券日报）

君实生物10月13日在港交所公告，从国家药品监督管理局（NMPA）网站查询获悉，NMPA批准本公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。

10月11日，国家药品监督管理局官网显示，已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液（JS002，商品名：君适达）的上市申请，适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。

创新药纯度最高的港股通创新药ETF(159570)一度涨超2%，现稍有回落涨1%，最新价报0.907元，盘中成交额已达5900万元，换手率超21%，市场交投活跃。

君实生物的特瑞普利单抗已在欧洲获批，首发适应症包括鼻咽癌和食管癌。

9月3日，共有193只个股获券商买入评级，其中20只个股公布了目标价格。按最高目标价计算，君实生物-U、韦尔股份、深圳燃气目标涨幅排名居前，涨幅分别达142.59%、78.73%、60.8%。

君实生物7月28日公告，近日，公司产品特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。

君实生物宣布，国家药品监督管理局已于今日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗的新适应症上市申请。

截至2024年7月5日13:57，涨超2.4%，生物疫苗ETF(159657)盘中上涨2.43%。

6月12日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。

君实生物6月11日晚间公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。

君实生物（688180.SH）本次股票上市类型为股权激励股份，上市股数为1711500股，占公司总股本比例为0.17%，上市流通日期为2024年6月17日。

5月10日，安徽丰川景睿股权投资基金合伙企业（有限合伙）成立，执行事务合伙人为北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司，出资额约1.61亿人民币，经营范围为以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。合伙人信息显示，该企业由南通诚林企业管理合伙企业（有限合伙）、君实生物（688180）、北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司共同出资。

5月10日，安徽丰川景睿股权投资基金合伙企业（有限合伙）成立，执行事务合伙人为北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司，出资额约1.61亿元。该合伙企业由南通诚林企业管理合伙企业（有限合伙）、君实生物、北京丰川弘瑞私募基金管理有限公司共同持股。

君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请于近日获得香港卫生署药物办公室（DO）受理。

港股创新药个股走强，康希诺生物涨超15%，君实生物涨超13%，昭衍新药、和黄医药、云顶新耀-B等涨幅居前。 

近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

君实生物03月29日公告，2023年全年公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%，净亏损22.83亿元，亏损同比减少4.00%。

3月28日晚间，君实生物（688180.SH/1877.HK）公布2023年年报，全年业绩质效双增。随着特瑞普利单抗登陆美国市场，君实生物的“出海”故事正式落笔，国际化新篇章开启。

在PD-1和G-CSF这两类“卷王”品类内，迈威生物被退货了。