文｜氨基观察

在海外，自身免疫疾病药物市场一直是药王储备池，但在国内，这一市场并不容易开发。

需要长期用药加上自身免疫疾病并不致命的特点，在过于昂贵的药物面前，不少患者会选择放弃。

艾伯维的修美乐在国内市场正是折戟于此，接近20万元的年用药费用，使得其可及性极低。最终，在很长一段时间，修美乐在国内的市场极度逼仄。

但近年来，却是另一番景象。从诺华到赛诺菲的发力，国内自免市场似乎在快速爆发。日前，根据媒体报道，赛诺菲对于度普利尤单抗在国内的年销售额预期为70亿元。

自免市场，不得不开始关注了。

/ 01 / 海外的重磅炸弹

在海外，度普利尤单抗早已是重磅炸弹。上市后，销售额水涨船高，2022年收入已经达到82.93亿欧元。

度普利尤销售额的飙升，与其全球市场扩张及适应症拓展有关，后者最为核心。

作为Ⅱ型炎症通路的关键靶点，IL-4Rα具有调控多种免疫疾病的可能。因此，针对该靶点的药物度普利尤也是十足的万精油。

度普利尤获批的首个适应症，是特应性皮炎。但目前，其已经可以治疗结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性自发性荨麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。

适应症不断拓宽，意味着度普利尤的患者群体规模不断增长。正是在此基础上，度普利尤销售额持续上涨。

当然，度普利尤能够解锁的适应症还未到终点。根据财报，度普利尤治疗天疱疮等多个适应症，均处于3期临床阶段。未来，度普利尤单抗的销售额天花板值得遐想。

适应症拓宽也是度普利尤在国内放量的逻辑之一。

目前，其在国内获批了5大适应证，分别是：覆盖全年龄人群（成人、青少年、儿童、婴幼儿期）的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。

当然，具体到国内，这仅仅只是度普利尤在国内放量的逻辑之一。

/ 02 / 国内放量的逻辑

度普利尤的快速放量，还包括两个因素。

其一，无可替代性。目前，度普利尤单抗是同类首个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，至今还无替代度普利尤单抗的产品。良好的竞争格局，保证了其放量过程。

其二，主动降价进医保。2020年，度普利尤单抗在中国获批用于治疗特应性皮炎时，价格每支6666元。但在短短几个月后，公司就以每支3160元的价格进入医保目录。

2023年1月的续约中，度普利尤单抗继续降价，由原来的3160元降到2780元，进一步减少了医保资金和患者的支付压力。随着续约成功，其医保使用条件进一步拓宽，惠及了更多患者。所以，我们能够看到度普利尤在国内的销售额曲线直线上升。

综合来看，不管是诺华还是赛诺菲，自免药物在国内的放量，核心因素都是愿意降价进医保，以此惠及国内患者。

在这个蓝海市场的竞争中，海外药企变得越来越接地气。那么，这会给国内药企带来多大的挑战呢？