康缘药业1月15日公告,公司近日收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书(苏药监药生告知〔2024〕58号)》。经综合评定,连云港市经济技术开发区泰山北路58号、连云港经济技术开发区江宁工业城的合剂(江宁工业城厂区液体制剂Ⅱ车间合剂生产线)、中药前处理提取(泰山北路厂区中药前处理提取生产线)的GMP符合性检查结果为“符合要求”。
本次GMP符合性检查范围所涉生产线的代表性品种为金振口服液,金振口服液是公司独家医保、基药品种,是OTC甲类品种,功能主治为清热解毒,祛痰止咳。液体制剂Ⅱ车间(合剂生产线)为新建生产线,引进了国内外先进的口服液生产设备,并采用智能制造体系,口服液年产能为3.8亿支。
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