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理肤泉/适乐肤深陷“致癌物”风波,有品牌回应了

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理肤泉/适乐肤深陷“致癌物”风波,有品牌回应了

消费者不必过分惶恐。

图片来源:界面新闻 匡达

文|仪美尚

据外媒报道,日前,美国独立实验室Valisure LLC经检测发现,包括理肤泉、适乐肤、PanOxyl、倩碧、Clearasil等在内的一众美妆品牌旗下部分产品或存在“苯含量超标”风险。该报道一经曝光,立刻引起了国内消费者恐慌。

根据Valisure文章,此次苯超标的原因在于,上述产品中均使用了“氧化苯甲酰”(或“过氧苯甲酰”,以下简称BPO)这一成分。在国外,BPO常被用于痤疮治疗,但在国内,该成分已被列入《化妆品禁用原料目录》。这意味着,上述使用了BPO成分的相关产品并没有在国内市场上架。

上述检测结果曝光后,不少涉事品牌发布回应声明。今日(3月8日),倩碧面向媒体发布声明称:“我们在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规。产品可以放心使用。”

倩碧官方回应

01 苯浓度最高超标800倍,理肤泉/适乐肤等94款产品疑含致癌物

当地时间3月6日,Valisure在其官网上发布了一篇文章《Valisure发现过氧化苯甲酰痤疮治疗产品不稳定并形成苯》。

图片截自Valisure官网

在该文章中,Valisure指出,经检测发现,含BPO产品中,苯(一级致癌物)的含量,会随着温度的变化而发生变化。

具体来说,通过对来自理肤泉、up&up、适乐肤、PanOxyl、Clearasil等品牌旗下的99种含有BPO的产品进行测试,Valisure发现,其中94款产品在未经任何高温孵育的情况下含有苯。在50°C的固定温度下,Valisure对其中66种产品进行了为期18天的稳定性测试,结果显示,2种产品中苯含量超过1500ppm(百万分之一),17种产品中苯含量超过100ppm,42种产品中苯含量超过10ppm。

而在37°C下,短短数周,产品中会形成数十ppm的苯;在70°C下培养不到1天,空气中产生的苯含量,大约相当于BPO产品中29ppm的苯。

因此,Valisure在文章中表示,经过广泛地测试,市场上大量的含有BPO成分的化妆品,可形成超过FDA(美国食品和药物管理局)限制的百万分之2(ppm)浓度800倍的苯。

同时,Valisure不仅在BPO产品内部检测到高含量的苯,而且在孵化的BPO产品周围的空气中,也检测到高含量的苯,“这表明苯可能会从某些产品包装中泄露出来,并构成潜在的吸入风险”。

故Valisure认为,目前配制的BPO药物从根本上来说不稳定,并且若产品在较高温度下处理或储存时,会产生“令人无法接受的高浓度的苯”。

根据这一检测结果,Valisure要求对含有BPO的产品进行调查并撤回市场。

为了强调这一事件的严重性,Valisure在文章中提到,虽然以前其在防晒霜、洗手液和其他消费品中发现过苯,但那些与此次事件“有很大的不同”。Valisure联合创始人兼总裁David Light表示:“我们在防晒霜和洗手液中发现的苯,是来自受污染成分的杂质;然而,BPO产品中的苯,是来自BPO本身。”

02 BPO被列入国内“禁用原料”,仍有“擦边球”产品私下交易

维基百科显示,BPO是一种药物与化学品,用来治疗轻至中度痤疮,在程度严重时也会与其他药物联用。目前,由BPO制成的药物已被列入“世界卫生组织基本药物标准清单”,属于OTC非处方药。

当前,在国内电商平台搜索“过氧化苯甲酰”,也会显示出来自多个医药品牌的“过氧化苯甲酰凝胶”,宣称功效以痤疮治疗、祛痘为主。

不过需要注意的是,这一成分本身存在风险早已被验证。除了上述Valisure所说的“不稳定”,筱声生物科技产品经理郭晓峰还指出,BPO具有轻微刺激性,对毛发、衣物也有一定的漂白作用;此外,“过氧化苯甲酰释放的氧自由基,可以导致另一种抗痤疮常用药全反式维A酸失活,因此二者联合用药要分时段使用。”郭晓峰补充道。

基于这些风险,许多国家和地区早已限制使用BPO,而在国内,BPO则被列入了《化妆品禁用原料目录》。“美国实行的是‘事后监管制’,但中国对化妆品的监管是全链路的,所以要从成分上进行严格把控,规避所有可能出现的风险。”一资深专家解释道。

图片来源于国家药监局

换言之,国内明确禁止生产含有BPO成分的化妆品,含有这一成分的进口品也无法进入中国市场。仪美尚在Valisure公布的涉事品牌国内官方旗舰店搜索发现,BPO相关产品并未上架。倩碧也在品牌声明中强调,“我们在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规。”

然而,仪美尚发现,当前在国内电商平台搜索“过氧化苯甲酰”、“BPO”关键词,竟可以搜出不少含有这一成分的化妆品在售,比如“PanOxyl过氧化苯甲酰洁面”、“美国丝塔芙2.6%BPO洗面奶”、“适乐肤BPO祛痘控油洗面乳”等。

经查,上述产品均非通过官方渠道进入本土市场,线上在售门店多为标注有“全球购”或“全球购买手”等字样的代购店。

除此之外,还有国产品牌私下生产销售含BPO的化妆品,并公开进行宣传推广。今年2月,部分博主在微博、小红书等社交平台上,宣传推广国产品牌肌肤之研旗下一款“BPO洁面”。甚至有博主发文称:“有科学文献验证,5% BPO驻留面部1分钟,可以达到99.99%消灭敏感菌和耐药菌,同时对皮肤比较温和”。

那么,这款产品是如何通过备案的?经消费者曝光,这一本属“妆”字号的洁面产品,实则是以“消”字号进行备案生产。“这不就是把消毒、洗剂产品,当做化妆品来卖,这属于‘擦边’行为。”

截至发稿,仪美尚搜索发现,上述“BPO洁面”已经从品牌官方旗舰店下架。

03 “消费者不必过分恐慌”

Valisure的文章曝光大量外资品牌后,引发了国内消费者恐慌。在微博、小红书等社交平台,有不少消费者询问涉事品牌的旗下产品是否还能使用。

“不必过分恐慌。”有行业人士指出,此次检测结果并未涉及相关品牌的所有产品。此外,该国外实验室的检测方法也曾遭受过质疑。更重要的是,如上所述,BPO相关产品无法在国内正规渠道销售,消费者尽量避开非正规渠道即可,而对于上面的“擦边球”产品,也需做好判断。

“如果产品本身没有进入到中国市场,是消费者通过海淘之类的方式购入,那产品一旦出了问题,品牌是不需要承担责任的。”中山大学化学博士叶剑清表示。

对于这些通过全球购、代购等非官方途径,在中国市场进行销售的化妆品,叶剑清建议,如果这些品牌想要合规经营,还需熟知国内法规,做好选择。“比如说含有过氧苯甲酰成分的产品,它是不可能作为化妆品在中国进行注册备案的,再怎么注意也没有办法两头兼顾。品牌要么放弃中国市场,要么更换这个成分。”

在这起围绕BPO化妆品的争议中,最大的关注点在于其或含有苯这一致癌物成分。有消费者担忧,其他化妆品中的成分,是否也有可能在一定条件下形成或“携带”苯?

对于这类情形,2023年8月,国家药监局发布的《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)》中明确规定:将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

图片来源于国家药监局

在化妆品违禁词网创始人李锦聪看来,BPO在不同温度下形成不同浓度的苯,也属于“技术上无法避免苯作为杂质带入”的类型。

截至发稿,Valisure文章中所提及的美妆品牌均未针对“苯含量超标”问题做出正面回应。对于此事件的后续发展,仪美尚将持续关注。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。

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理肤泉/适乐肤深陷“致癌物”风波,有品牌回应了

消费者不必过分惶恐。

图片来源:界面新闻 匡达

文|仪美尚

据外媒报道,日前,美国独立实验室Valisure LLC经检测发现,包括理肤泉、适乐肤、PanOxyl、倩碧、Clearasil等在内的一众美妆品牌旗下部分产品或存在“苯含量超标”风险。该报道一经曝光,立刻引起了国内消费者恐慌。

根据Valisure文章,此次苯超标的原因在于,上述产品中均使用了“氧化苯甲酰”(或“过氧苯甲酰”,以下简称BPO)这一成分。在国外,BPO常被用于痤疮治疗,但在国内,该成分已被列入《化妆品禁用原料目录》。这意味着,上述使用了BPO成分的相关产品并没有在国内市场上架。

上述检测结果曝光后,不少涉事品牌发布回应声明。今日(3月8日),倩碧面向媒体发布声明称:“我们在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规。产品可以放心使用。”

倩碧官方回应

01 苯浓度最高超标800倍,理肤泉/适乐肤等94款产品疑含致癌物

当地时间3月6日,Valisure在其官网上发布了一篇文章《Valisure发现过氧化苯甲酰痤疮治疗产品不稳定并形成苯》。

图片截自Valisure官网

在该文章中,Valisure指出,经检测发现,含BPO产品中,苯(一级致癌物)的含量,会随着温度的变化而发生变化。

具体来说,通过对来自理肤泉、up&up、适乐肤、PanOxyl、Clearasil等品牌旗下的99种含有BPO的产品进行测试,Valisure发现,其中94款产品在未经任何高温孵育的情况下含有苯。在50°C的固定温度下,Valisure对其中66种产品进行了为期18天的稳定性测试,结果显示,2种产品中苯含量超过1500ppm(百万分之一),17种产品中苯含量超过100ppm,42种产品中苯含量超过10ppm。

而在37°C下,短短数周,产品中会形成数十ppm的苯;在70°C下培养不到1天,空气中产生的苯含量,大约相当于BPO产品中29ppm的苯。

因此,Valisure在文章中表示,经过广泛地测试,市场上大量的含有BPO成分的化妆品,可形成超过FDA(美国食品和药物管理局)限制的百万分之2(ppm)浓度800倍的苯。

同时,Valisure不仅在BPO产品内部检测到高含量的苯,而且在孵化的BPO产品周围的空气中,也检测到高含量的苯,“这表明苯可能会从某些产品包装中泄露出来,并构成潜在的吸入风险”。

故Valisure认为,目前配制的BPO药物从根本上来说不稳定,并且若产品在较高温度下处理或储存时,会产生“令人无法接受的高浓度的苯”。

根据这一检测结果,Valisure要求对含有BPO的产品进行调查并撤回市场。

为了强调这一事件的严重性,Valisure在文章中提到,虽然以前其在防晒霜、洗手液和其他消费品中发现过苯,但那些与此次事件“有很大的不同”。Valisure联合创始人兼总裁David Light表示:“我们在防晒霜和洗手液中发现的苯,是来自受污染成分的杂质;然而,BPO产品中的苯,是来自BPO本身。”

02 BPO被列入国内“禁用原料”,仍有“擦边球”产品私下交易

维基百科显示,BPO是一种药物与化学品,用来治疗轻至中度痤疮,在程度严重时也会与其他药物联用。目前,由BPO制成的药物已被列入“世界卫生组织基本药物标准清单”,属于OTC非处方药。

当前,在国内电商平台搜索“过氧化苯甲酰”,也会显示出来自多个医药品牌的“过氧化苯甲酰凝胶”,宣称功效以痤疮治疗、祛痘为主。

不过需要注意的是,这一成分本身存在风险早已被验证。除了上述Valisure所说的“不稳定”,筱声生物科技产品经理郭晓峰还指出,BPO具有轻微刺激性,对毛发、衣物也有一定的漂白作用;此外,“过氧化苯甲酰释放的氧自由基,可以导致另一种抗痤疮常用药全反式维A酸失活,因此二者联合用药要分时段使用。”郭晓峰补充道。

基于这些风险,许多国家和地区早已限制使用BPO,而在国内,BPO则被列入了《化妆品禁用原料目录》。“美国实行的是‘事后监管制’,但中国对化妆品的监管是全链路的,所以要从成分上进行严格把控,规避所有可能出现的风险。”一资深专家解释道。

图片来源于国家药监局

换言之,国内明确禁止生产含有BPO成分的化妆品,含有这一成分的进口品也无法进入中国市场。仪美尚在Valisure公布的涉事品牌国内官方旗舰店搜索发现,BPO相关产品并未上架。倩碧也在品牌声明中强调,“我们在中国销售的所有产品均符合国家相关标准和法律法规。”

然而,仪美尚发现,当前在国内电商平台搜索“过氧化苯甲酰”、“BPO”关键词,竟可以搜出不少含有这一成分的化妆品在售,比如“PanOxyl过氧化苯甲酰洁面”、“美国丝塔芙2.6%BPO洗面奶”、“适乐肤BPO祛痘控油洗面乳”等。

经查,上述产品均非通过官方渠道进入本土市场,线上在售门店多为标注有“全球购”或“全球购买手”等字样的代购店。

除此之外,还有国产品牌私下生产销售含BPO的化妆品,并公开进行宣传推广。今年2月,部分博主在微博、小红书等社交平台上,宣传推广国产品牌肌肤之研旗下一款“BPO洁面”。甚至有博主发文称:“有科学文献验证,5% BPO驻留面部1分钟,可以达到99.99%消灭敏感菌和耐药菌,同时对皮肤比较温和”。

那么,这款产品是如何通过备案的?经消费者曝光,这一本属“妆”字号的洁面产品,实则是以“消”字号进行备案生产。“这不就是把消毒、洗剂产品,当做化妆品来卖,这属于‘擦边’行为。”

截至发稿,仪美尚搜索发现,上述“BPO洁面”已经从品牌官方旗舰店下架。

03 “消费者不必过分恐慌”

Valisure的文章曝光大量外资品牌后,引发了国内消费者恐慌。在微博、小红书等社交平台,有不少消费者询问涉事品牌的旗下产品是否还能使用。

“不必过分恐慌。”有行业人士指出,此次检测结果并未涉及相关品牌的所有产品。此外,该国外实验室的检测方法也曾遭受过质疑。更重要的是,如上所述,BPO相关产品无法在国内正规渠道销售,消费者尽量避开非正规渠道即可,而对于上面的“擦边球”产品,也需做好判断。

“如果产品本身没有进入到中国市场,是消费者通过海淘之类的方式购入,那产品一旦出了问题,品牌是不需要承担责任的。”中山大学化学博士叶剑清表示。

对于这些通过全球购、代购等非官方途径,在中国市场进行销售的化妆品,叶剑清建议,如果这些品牌想要合规经营,还需熟知国内法规,做好选择。“比如说含有过氧苯甲酰成分的产品,它是不可能作为化妆品在中国进行注册备案的,再怎么注意也没有办法两头兼顾。品牌要么放弃中国市场,要么更换这个成分。”

在这起围绕BPO化妆品的争议中,最大的关注点在于其或含有苯这一致癌物成分。有消费者担忧,其他化妆品中的成分,是否也有可能在一定条件下形成或“携带”苯?

对于这类情形,2023年8月,国家药监局发布的《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年第41号)》中明确规定:将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

图片来源于国家药监局

在化妆品违禁词网创始人李锦聪看来,BPO在不同温度下形成不同浓度的苯,也属于“技术上无法避免苯作为杂质带入”的类型。

截至发稿,Valisure文章中所提及的美妆品牌均未针对“苯含量超标”问题做出正面回应。对于此事件的后续发展,仪美尚将持续关注。

本文为转载内容,授权事宜请联系原著作权人。