翰宇药业6月24日公告，公司与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得美国FDA暂定批准。该药品通过了仿制药的所有审评要求，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次暂定批准有利于提升公司产品的市场竞争力，对拓展美国市场带来积极影响。