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公司于2024年10月12日收到国家药品监督管理局签发的利拉鲁肽注射液《受理通知书》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。

翰宇药业原料药司美格鲁肽获得美国FDA备案号，有助于国际化战略实施，但仍需通过审评。

目前，GLP-1赛道竞争愈加白热化，翰宇药业的艾塞那肽竞争力明显不足。

近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，公司“艾塞那肽注射液”获得药品注册批准。艾塞那肽（exenatide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

翰宇药业接受机构调研时公布司美格鲁肽临床进展：公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年9月2日，在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301，是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液。试验主要目的是以原研司美格鲁肽注射液（诺和盈®）为对照，评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液（HY310注射液）辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性，目标入组人数408人。

2024年8月24日，翰宇药业(300199.SZ)发布2024年半年度报告。截至2024年8月23日，共有2个机构投资者披露持有翰宇药业A股股份，合计持股量达3064.36万股，占翰宇药业总股本的3.47%。

2024年8月24日，翰宇药业(300199.SZ)发布2024年中报，营业总收入为2.56亿元，归母净利润为-1035.88万元。

翰宇药业公司控股股东、实际控制人曾少贵累计质押公司股份数量为95732245股，占其所持股份数量比例97.16%。曾少强累计质押公司股份数量为 58504796股，占其所持股份数量比例92.66%。

此案件或无意间披露，翰宇药业在2018年9月至2019年5月间虚开发票嫌财务造假，并最终导致翰宇药业管理层与股东层间互相“推诿”上演“罗生门”。

公司近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的《刑事裁定书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪已经广东省深圳市南山区人民法院判决。袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月。袁建成所涉犯罪行为发生在六年以前，且其已于2019年8月从公司离职，自涉嫌犯罪被公安机关采取刑事强制措施之后，公司已经根据相关会计准则计提了相关费用。

6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。

减肥药概念盘初活跃，争光股份涨超16%，百花医药、翰宇药业、博瑞医药、常山药业、博腾股份等跟涨。消息面上，礼来与OpenAI合作开发抗微生物药物。

翰宇药业利拉鲁肽注射液在美国市场没有值得炫耀的优势。

减肥药概念午后快速拉升，翰宇药业大涨8%，此前百花医药涨停，博济医药、常山药业、金凯生科等跟涨。消息面上， 近日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。

公司与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得美国FDA暂定批准。该药品通过了仿制药的所有审评要求，质量、安全和有效性已符合在美国上市的标准。此次暂定批准有利于提升公司产品的市场竞争力，对拓展美国市场带来积极影响。

减肥药概念午后活跃，翰宇药业涨超10%，常山药业、百花医药、德展健康、博济医药、华森制药等跟涨。

问题涉及营业收入、流动性风险、技术成果转让等事宜。

翰宇药业(300199.SZ)收到了年报问询函，说明报告期国内营业收入大幅下滑的原因及合理性，说明国内营业收入下滑趋势是否与行业变动趋势一致，如不一致请说明原因及合理性等问题。