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基石药业:美国药监局批准泰吉华用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者

基石药业6月5日在港交所公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准泰吉华®(阿伐替尼片)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。ISM是一种罕见的血液系统疾病,可广泛累及多个器官系统并出现一系列异常症状,显著影响患者的生活质量。

泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint  Medicines公司开发。基石药业与Blueprint  Medicines公司达成独家合作和授权协议,获得了泰吉华®在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。

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