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科伦药业也扛不住仿制药内卷和集采的双重夹击。

今日，创新药板块持续走弱，科伦药业跌超7%。记者以投资人身份联系了科伦药业投资者关系部门，对于今日股价，相关人士称，公司也关注到了股价波动比较大。内部我们了解了，没有（影响股价）相关负面信息。今日有市场传言称，国谈和集采或将收紧，对此该人士表示，这个属于国家层面的信息，还未收到准确信息，同时上述人士表示，这类信息以官方消息为准。国家医疗保障局官网9月14日发布的关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告显示，国家医疗保障局拟于2024年9月19日下午在北京召开拟谈判/竞价企业现场沟通会。(21财经)

2024年8月29日，科伦药业(002422.SZ)发布2024年中报，营业总收入为118.27亿元，同比较去年同期上涨9.52%，归母净利润为18.00亿元，同比较去年同期上涨28.24%。

公司2024年上半年实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%；归属于上市公司股东的净利润18亿元，同比增长28.24%；基本每股收益1.15元。报告期内，原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过节能降耗，有效降低生产成本，利润同比增加。

天眼查App显示，6月5日，科伦药业发生工商变更，注册资本由约14.75亿人民币增至约16.02亿人民币。四川科伦药业股份有限公司成立于2002年5月，法定代表人为刘革新，经营范围含药品生产、医疗服务、检验检测服务、医学研究和试验发展、货物进出口、技术进出口等，由刘革新、雅安市国有资产经营有限责任公司、香港中央结算有限公司等共同持股。

科伦药业(002422.SZ)：215.4267万股将于6月6日解除限售

子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司拟在港交所发行H股（具体内容详见科伦博泰于香港联交所披露易网站披露的相关信息）的同时向公司定向发行内资股，公司拟就其定向发行的内资股予以全部认购。双方于2024年5月8日签订《定向发行股份认购协议》，本次认购价格按照考虑汇率因素后科伦博泰在香港联交所发行的H股的价格确定，为136.21元/股，认购数量为442.387万股，认购金额为6.03亿元。本次认购完成后，公司及全资子公司科伦国际发展有限公司将直接持有科伦博泰约54.80%股份，公司仍为科伦博泰的控股股东。

科伦药业04月25日公告，2024年前一季度公司实现营业收入62.19亿元，同比增长10.32%，归母净利润为10.26亿元，同比增长26.00%。

公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司核心产品SKB264（亦称为MK-2870）于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。

子公司主要产品A400（EP0031）获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。A400（EP0031）是第二代选择性RET抑制剂（SRI），对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性。

科伦药业(002422.SZ)在互动平台表示，A167及A166项目已于此前分别向CDE递交了新药上市申请。目前审批流程正按照公司预定计划进行当中，公司将在项目发生进展后及时公告，敬请留意。

公司子公司湖南科伦的化学药品“奥拉帕利片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，2017年美国首获批，2018年中国批准进口，用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。

公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体激动剂，2008年美国首获批，2017年中国批准进口，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。

预计2023年归母净利润23.5亿元-25.5亿元，同比增长37.82%-49.55%。报告期内，由于市场需求恢复，原料药中间体主要产品销量和价格同比上涨，利润同比增加。

科伦药业在互动平台表示，公司CDMO业务主要以受托研发（CRO）、受托生产（CMO）、批件转让、研发专项服务为主。2023年上半年公司CDMO业务共签署合同117项。下半年，公司CDMO业务仍以承接研发申报阶段的注册批工及生产为主，预计从2023年年底陆续有产品获批上市，CDMO业务收入将大幅增加。

公司共计6个品种，经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。药品名称为“ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液”、“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液”、“注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液”、“注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液”、“氢溴酸替格列汀片”、“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”。

公司控股子公司科伦博泰主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。

近日，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到中国证监会出具的《关于四川科伦博泰生物医药股份有限公司境内未上市股份“全流通”备案通知书》（国合函〔2023〕1701号），科伦博泰5名股东拟将所持合计6256.72万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。科伦博泰在股份转换过程中应严格遵守境内外有关法律、法规和规则。