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相关ETF方面，恒生医疗ETF（513060）震荡走高，盘中上涨近1.5%，成交额破20亿元，换手率16.28%，持续溢价，溢价率0.24%。

截至2024年10月10日10:28，涨超2.8%，恒生医疗ETF(513060)近2周涨幅排名可比基金首位。

截至2024年10月10日 09:51，恒生医疗指数ETF(159557)上涨3.30%，盘中成交额已达1024.32万元，换手率7.72%。

近期美国食品药品监督管理局（FDA）对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答覆。

相关ETF方面，恒生医疗ETF（513060）盘中持续震荡，上涨近1%，成交额近14亿元，换手率12.07%，交投活跃。

截至2024年9月25日14:29，恒生医疗保健指数上涨0.79%，恒生医疗ETF(513060)冲击9连涨。

香港恒生指数收涨0.75%，恒生科技指数收涨0.13%。市场股票呈涨多跌少态势。板块方面，黄金、重型机械、家电、生物医药、有色金属、医药外包等行业或概念涨幅居前。其中，黄金股走强，中国白银集团涨超7%，山东黄金、中国黄金国际涨超5%，潼关黄金、紫金矿业涨近4%；生物医药B类股走强，宜明昂科-B涨超28%，科济药业-B涨超20%，微创机器人-B涨超14%，来凯医药-B涨超7%。啤酒、教育、互联网医疗、建材水泥等行业或概念跌幅居前。其中，啤酒股走弱，百威亚太、香港生力啤跌超3%；教育股低迷，希教国际控股跌近7%，中国科培、成实外教育跌超3%，新东方跌超2%。

科济药业中期报告显示净亏损，现金流不佳，但仍有足够现金支持未来发展。

部分港股B类医药股大跌，君圣泰医药-B跌超55%，科济药业-B跌超13%，圣诺医药-B、沛嘉医疗-B跌超12%。

港股医药股持续走弱，科济药业-B跌超8%，康方生物跌超7%，药明康德跌超4%，乐普生物-B、金斯瑞生物科技、微创医疗等跌幅居前。

科济药业方面表示，公司CAR-T疗法赛恺泽首发价格为115万元。公司会积极帮助患者获得惠民保和商业保险等支持，希望未来能有更多多元化支付方式提高CAR-T治疗的可及性，同时将与华东医药一起关注国家医保政策动态，在综合考量成本、患者可及性等因素的情况下，参与和争取相关政策支持。收益方面，预计赛恺泽年终端销售额峰值可达10亿元以上。（财联社）

CT011，一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖－3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品，已获得国家药品监督管理局的IND批准，用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。CT011是一种用于治疗肝细胞癌(HCC)的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者，这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。

港股恢复正常交易，恒生医药ETF（159892）恢复申赎，盘中涨超1%，科济药业、博安生物、康诺亚等领涨。

CAR-T药物审评时被暴露存在CMC缺陷已是常态。

科济药业-B公司人士回应称，FDA本次并未针对公司临床数据提出疑问，此次FDA的专业建议主要是因CMC相关问题，有些员工培训等遗留问题需进行合规完善，并非针对工艺问题，这也让公司有了明确的观察项，帮助公司更有针对性地提升。公司有信心很快完成，会尽快将整改方案提供给FDA，后续保持交流，并落实整改。根据公告，科济药业在美国的子公司收到FDA通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。截至发稿，科济药业跌近29%。（财联社）

截至发稿，科济药业跌14.94%。根据昨晚公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。

科济药业12月12日晚间在港交所公告，公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12月11日晚上收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。公司将对现行药品生产质量管理规范（cGMP）进行全面检查和改进，并承诺与FDA密切合作，解决检查发现的问题，以确保临床试验和上市申请的顺利进行和高质量生产。

美国食品药品监督管理局已批准CT071的IND申请，一种靶向G蛋白偶联受体C组5成员D（GPRC5D）的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤（MM）或复发╱难治原发性浆细胞白血病（PCL）的患者。